Naklofen

Naklofen - нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAID), аналгетик, антипиретик и противовъзпалително действие.

форма на издаване и състав

Дозировка формира Naklofena:

• Разтвор за интрамускулно инжектиране: бистър, безцветен или бледожълт, без видими механични примеси (3 мл в стъклен флакон, 5 флакона на блистер в картонена 1 blister- 5 ампули в пластмасова табла в картонена пакет тава 1);
• Таблетките покрити с ентеричен филм покриващ: кръг, кафяво-жълт, леко двойно изпъкнали, гладки (10 броя в блистера в блистерна опаковка картон 2.);
• Ректалните супозитории: конична, бял или бледо-жълт цвят на разрез - хомогенна восъчна маса от бял или бледо-жълт цвят (5 парчета в лентата, в картонена сноп лента 2.);
• Гел за външно приложение от 1%: хомогенна, бяла (60 д в алуминиева тръба в картонена кутия 1 епруветка).

Разтворът на активното вещество, таблетки и супозитории - съдържание диклофенак натрий зависи от форми на освобождаване:

• Разтвор за интрамускулно инжектиране: 25 мг / 1 мл (1 флакон - 75 мг);
• Таблетките покрити с ентерично филмово покритие. 50 мг / бр;
• Ректалните супозитории: 50 мг / бр.

Активните вещества в 1 г от гела за локално приложение: диклофенак натрий - 10 мг-диклофенак диетиламин - 11.6 мг.

Допълнителни компоненти:

• Разтвор за интрамускулно инжектиране: натриев хидроксид, бензилов алкохол, пропилей гликол, вода за инжектиране, натриев дисулфит;
• Таблетките покрити с ентеричен филм покриващ: царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен;
• Ректалните супозитории: твърда мазнина;
• Гел за локално приложение: диетаноламин, макрогол, карбомер, изопропанол, безводен натриев сулфит, пропиленгликол, цетомакрогол, вазелин масло, пречистена вода, децил олеат;
• Таблетки Състав на ентерично филм: жълт железен оксид оцветител (Е172), хипромелоза, червен железен оксид оцветител (Е172), метакрилова киселина-етил акрилат кополимер, титанов диоксид, талк, пропилей гликол.

Показания

Системното приложение Naklofena препоръчва за симптоматично лечение (постигне бързо противовъзпалителен или аналгетичен ефект) при следните заболявания:

• Дегенеративни и възпалителни лезии опорно-двигателния: псориазис, ювенилен хроничен артрит, артрит с болестта на Reiter, ревматоиден артрит, подагрен артрит, анкилозиращ спондилит (за разтвор и таблетки), остеоартроза на гръбначния стълб и периферните стави (включително кореновата синдром), бурсит , периартрити, миозит, теносиновит, синовит, ревматична меките тъкани;
• Болести с умерено или лека болка: невралгия, ишиас и пост-травматична болка, придружени от възпаление (за разтвор и таблетки), мигрена, главоболие, туберкулоза, проктит, аднексит, бъбречни и жлъчни колики, зъбобол.

Както Naklofen аналгетик, използван за облекчаване на следоперативна болка.

Таблетките и супозитории са препоръчани в комбинирана терапия за възпаление и инфекции на горните дихателни пътища, придружени от остра болка (тонзилит, фарингит, отит на средното ухо), със синдрома на треска.

Гел за външно приложение се използва за намаляване / облекчаване на болка и възпаление за следните индикации:

Видео: DIKLOFENAK - 04.09. '14 телевизия Вести

• Остеоартрит, ревматоиден артрит, ревматично заболяване на меките тъкани (бурсит, теносиновит);
• Възпалителни мека тъкан подуване;
• Щети и травми на мускулите, сухожилията и ставните връзки;
• Нежност на ставите и мускулите (включително и поради тежки физически натоварвания).

Противопоказания

Absolute (за системна употреба):

• Мозъчно кървене или други нарушения и хемостаза кървене;
• Ерозивен и улцерозен мукозни дефекти в дванадесетопръстника и стомаха, активно гастроинтестинално кървене;
• Острата фаза възпалителни чревни лезии (улцерозен колит, болест на Крон);
• Период след аортокоронарен байпас хирургия;
• Активно чернодробно заболяване, тежка чернодробна недостатъчност;
• Прогресивно бъбречно заболяване, тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин);
• Хемофилия и други разстройства на кървене (супозитории);
• Инхибиране на хематопоезата на костния мозък;
• Декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• Кърмене;
• III триместър на бременността;
• Телесното тегло по-малко от 45 кг (за таблетки);
• Възраст до 18 години - за разтвор на 15 години - за таблетки и супозитории;
• Частично или пълно комбинация повтарящи полипоза, назална лигавица и параназалните синуси, бронхиална астма и аспирин нетърпимост;
• Свръхчувствителност към лекарството, както и други НСПВС.

Относителна (искате да се използва с изключително внимание, че съществува вероятност от усложнения ..): Мозъчно заболяване, исхемично сърдечно заболяване, диабет, дислипидемия / хиперлипидемия, тютюнопушене, периферна артериална болест, креатининов клирънс 30-60 мл / мин, развитие улцерозен заболяване стомашно-чревния тракт (в историята), съществуващата инфекция с Helicobacter Pylori, често прием на алкохол, продължителната употреба на NSAID индуцирана порфирия, дивертикулит, епилепсия, тежки соматични заболявания, знаейки itelnoe намаляване на циркулиращия кръвен обем (включително периода след обширна хирургия), системни заболявания на съединителната тъкан, напреднала възраст, ниско тегло при раждане, отслабен състояние, I-II тримесечие на бременността, едновременно комбинация с лекарства като антикоагуланти (варфарин), перорални стероиди ( преднизолон), антитромбоцитни средства (клопидогрел, аспирин), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (пароксетин, флуоксетин, циталопрам, сертралин).

Абсолютни противопоказания за гел за локално приложение:

• Възраст до 6 години;
• III триместър на бременността;
• Нарушаването на целостта на кожата;
• Пълното или частично синдром непоносимост на ацетилсалицилова киселина;
• Свръхчувствителност към компоненти или други НСПВС.

С особено внимание трябва да се използва гела от следните заболявания и състояния: обостряне на чернодробна порфирия, ерозивни язвени дефекти на стомашно-чревния тракт, хронична сърдечна недостатъчност, остра бъбречна / чернодробната дейност, бронхиална астма, съсирване нарушения (включително пристрастяване към кървене, хемофилия) , лактация, бременност (I-II триместър), напреднала възраст.

Дозировка и приложение

Таблетките покрити с ентеричен филм-покритие

Таблетките се приемат през устата, след или по време на хранене, без разделяне и без дъвчене, с малко количество вода. Юноши над 15 години (с тегло над 45 кг) и възрастни препоръчват като 2-3 пъти на ден по 50 мг (1 таблетка). След постигане на желания терапевтичен ефект може постепенно намаляване на дневната доза до около 100 мг. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 150 мг.

Разтвор за интрамускулно инжектиране

Разтворът се прилага интрамускулно, единична доза е 75 мг (1 ампула). След инжектиране може да се извърши с интервал между администрации на поне 12 часа (при пациенти с бъбречна колика интервал между инжекциите не може да надвишава 30 минути). При едновременно използване на други форми на лекарството в съчетание с максимална дневна доза не трябва да надвишава 150 мг.

Продължителността на употреба на разтвора - не повече от 2 дни, с допълнителна терапия се препоръчва да преминат към ректално или орално приложение.

Разтворът не може да се смесва в една спринцовка с други лекарства.

ректални супозитории

Супозитории се използват ректално. Възрастни използват една супозитория (50 мг) 2-3 пъти на ден, юноши след 15 години - 1 свещичка не повече от два пъти на ден. При по-нататъшно обработване на дневна доза намалява на 100 мг (2 пъти на ден за една супозитория).

Гел за външно приложение

Гелът се прилага локално. Възрастни и юноши се прилагат към засегнатата част на тялото 12 по дължината на лентата гел не повече от 10 см и леко се втрива в кожата 2-3 пъти на ден. Деца 6-12 години се насърчават да използват гела се съблича по-малко от 3 см, при честота на прилагане - не повече от два пъти на ден. В се изисква прилагането на гела за повече от 10 дни, консултирайте се със специалист.

Всички дозирани форми Naklofena трябва да се използват в най-ниската ефективна доза на възможно най-ниска цена.

странични ефекти

Когато Naklofena системно приложение, следните нежелани реакции:

• Нервна система: често - виене на свят, главоболие bol- рядко - sonlivost- рядко - нарушение на чувствителност (включително парестезия), конвулсии, тремор, загуба на паметта, тревожност, безсъние, асептичен менингит, мозъчно-съдови нарушения, объркване, раздразнителност, депресия, разстройства на личността, кошмари;
• На храносмилателната система: често - диспепсия, газове, диария, гадене, болка в епигастриума, повишени трансаминази, повръщане, anoreksiya- рядко - язвени дефекти на стомашно-чревния тракт, проктит, гастрит, обостряне на хемороиди, кървене от стомашно-чревния тракт (повръщане кръвта диария смесва с кръв, мелена), жълтеница, хепатит, нарушена дейност pecheni- много рядко - глосит, стоматит, ксеростомия, езофагеален увреждане, панкреатит, запек, чревна стриктури diafragmopodobnye (болест или обостряне на Крон Lang vennogo колит, хеморагичен колит), фулминантен хепатит, възпаление, и локално дразнене (използвайки супозитории);
• Отделителната система: много рядко - хематурия, остра бъбречна недостатъчност, протеинурия, нефротичен синдром, интерстициален нефрит, папиларна некроза;
• Senses: общ - vertigo- рядко - диплопия, замъглено зрение, нарушение на вкуса, шум в ушите, загуба на слуха;
• Дихателна система: редки - бронхиална астма (включително диспнея) kashel- много рядко - оток на ларинкса, пневмония;
• Органи на хемопоеза: рядко - левкопения, тромбоцитопения, апластична анемия и хемолитична, еозинофилия, агранулоцитоза;
• Сърдечно-съдова система: много рядко - удара, сърцебиене, васкулит, болка в гърдите, сърдечна недостатъчност, хипертония, инфаркт на миокарда;
• Кожа: често - кожата syp- рядко - krapivnitsa- много рядко - екзема, булозен обрив синдром на Стивънс-Джонсън, екзема мултиформе, синдром на Лайъл, ексфолиативен дерматит, косопад, пурпура, фоточувствителност;
• Алергични реакции: анафилактични / анафилактоидни реакции (включително значително намаляване на кръвното налягане и шок) - много рядко - ангиоедем;
• Други: в разтвор на мястото на инжектиране - болка, дразнене, зачервяване и подуване на кожата.

При използване на гел за локално приложение в редки случаи, следните нежелани реакции:

• Кожата: зачервяване, подуване и сърбеж на третираните части на кожата, лющене, обрив папуларен, везикулозен, парене, фоточувствителност, уртикария, еритематозен обрив, екзема;
• Системни реакции: бронхиална астма, уртикария, системни анафилактични реакции (включително шок), ангиоедем.

Предупреждения

Лекуващият лекар трябва да бъде информиран за всички метаболитни заболявания, хронични заболявания и реакции на свръхчувствителност в историята.

Когато спазване признаци на заболяване на черния дроб (пожълтяване на кожата, болки в корема, повръщане, сърбеж, тъмна урина, гадене) трябва да прекъснат лечението на наркотици и да се потърси медицинска помощ.

С оглед на възможното развитие на хепатотоксични реакции с продължителна употреба Naklofena трябва редовно да извършват научноизследователска дейност на черния дроб. Също така се препоръчва да се направи фекална окултна кръв и контрол на картината на периферна кръв.

С развитието на инфекциозни заболявания антипиретични и противовъзпалителна активност може да допринесе Naklofena маскиране на симптомите на тези заболявания.

Тъй като препаратът има негативен ефект върху плодовитостта, жени, които планират бременност, употребата му не се препоръчва.

Пациентите в напреднала възраст трябва да използват инструмент в минималната ефективна доза.

По време на периода на лечение е необходимо да се откаже от употребата на алкохол.

Гелът не трябва да се прилага под оклузивна превръзка. Изисква предпазва от падане гел върху отворени рани, лигавици, очи, и да се избягва продължителното излагане на пряка слънчева светлина. След нанасяне на гела трябва да бъде старателно измийте ръцете си.

По време на приложение Naklofena (всички форми, с изключение на гела) поради възможното развитие на нежелани реакции, засягащи реакции на скоростта на концентрация и психомоторни, не се препоръчва за шофиране и други сложни механизми.

лекарствени взаимодействия

Имайте предвид, че докато използването на диклофенак

• Циклоспорин, ацетаминофен и злато лекарства - да допринася за нефротоксичност;
• селективен инхибитор на обратното поемане на серотонина, колхицин, етанол, Hypericum препарати, кортикотропин - увеличават риска от кървене от стомашно-чревния тракт;
• Ацетилсалицилова киселина - понижава нивото на диклофенак в кръвта;
• Лекарства, които причиняват увеличение фоточувствителност сенсибилизиращи активност на диклофенак на ултравиолетово лъчение;
• Пликамицин, цефоперазон, цефотетан, цефамандол, валпроева киселина - повишена честота хипопротромбинемия;
• Антибактериални лекарства хинолон - изостри риска от припадъци;
• Лекарства, които блокират тубулна секреция - увеличаване на концентрацията на диклофенак в плазмата, увеличаване на неговата токсичност.

Ефект Naklofena други вещества / препарати:

• Диуретиците, хипнотици, антихипертензивни и хипогликемични лекарства - намалява тяхната ефективност;
• Стероиди и други НСПВС - изостря риска от нежелани реакции (кървене от стомашно-чревния тракт);
• Метотрексат, дигоксин, лекарства циклоспорин и литиев - увеличава тяхната концентрация в плазмата;
• Калий-съхраняващи диуретици - възможен риск от хиперкалиемия;
• Антикоагуланти, антитромбоцитни и тромболитични средства (стрептокиназа, алтеплаза, урокиназа) - увеличава риска от кървене.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Разтвор за мускулно приложение, таблетки, покрити с ентеричен филм покриващ и ректални супозитории - при температура не по-висока от 25 ° С, гел за външно приложение - не по-висока от 30 ° С

Видео: Флаконите без пили за нокти

Срок на годност: разтвор и таблетки - 5 години ползват супозитории и гел - 4 години.