Roaccutane

Roaccutane - retinoid- лекарство за лечение на акне.

форма на издаване и състав

• Капсулите от 10 мг: овални, непрозрачен, кафяво-червен цвят с черни букви на повърхността на «ROA 10" - съдържание - еднородна суспензия от жълто до тъмно жълто (10 броя в блистерни опаковки, 3 или 10 блистера в опаковка от картон). ;
• Капсули 20 мг: овални, непрозрачен, половината бял, а другата - кафяво-червено, с черни букви на повърхността на «ROA 20" - съдържание - еднородна суспензия от жълто до тъмно жълто (10 броя в блистери, 3 или. 10 блистера в картонена).

Активна съставка: изотретиноин, 1 капсула - 10 или 20 мг.

Допълнителни компоненти: Жълт пчелен восък, соево масло, хидрогенирани и частично хидрогенирано соево масло.

Съставът на обвивката на капсулата: Желатин, глицерол 85% 83 Карион (манитол, картофено нишесте хидролизира, сорбитол), титанов диоксид (Е 171), червен железен оксид оцветител (Е172).

Състав на мастило: черен железен оксид оцветител (Е172) и shellak- възможно да се използват готови мастило Опакод Черно S-1-27794.

Показания

• тежки форми на акне: конглобата, нодулокистично акне и риска от образуване на белези;
• Акнето не се поддава на други лечения.

Противопоказания

абсолютната:

• маркирана хиперлипидемия;
• хипервитаминоза А;
• чернодробна недостатъчност;
• възраст под 12 години;
• по време на бременност и кърмене;
• едновременната употреба на тетрациклини;
• Свръхчувствителност към компонентите на Roaccutane.

относителният:

• липидния метаболизъм;
• затлъстяване;
• диабет;
• история на депресия;
• алкохолизъм.

Дозировка и приложение

Roaccutane се приема през устата с храна 1-2 пъти на ден.

Дозата за всеки пациент избира лекаря, в зависимост от ефективността и поносимостта на индивида.

Препоръчителната начална доза е 0.5 мг / кг на ден. За повечето пациенти, достатъчна дневна доза е 0.5-1 мг / кг, но по-тежки форми на заболяването и акне орган може да увеличи дозата до 2 мг / кг / ден.

Оптималната доза на курса (пълно лечение), което позволява да се намали честотата на акне ремисия е 120-150 мг / кг.

Продължителността на лечението зависи от прилаганата дневна доза. Пълна ремисия на заболяването, като правило, може да бъде постигнато в рамките на 16-24 седмици на лечение. Пациенти, които не могат да понасят лекарството в предписаната доза, се препоръчва да се намали дозата, но за лечение на по-дълго.

При повечето пациенти акнето изчезва напълно след един курс на лечение. В случай на очевидна повторение предпише втори курс в същите дози както първия път, но не по-рано от осем седмици (както обикновено трае състояние подобрение).

Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност първоначалната доза намалява (обикновено до около 10 мг на ден), и след това постепенно се увеличава до максималната поносима доза или до 1 мг / кг / ден.

странични ефекти

• централната нервна система и психиката: главоболие, поведенческо разстройство, гърчове, депресия, повишено вътречерепно налягане ( "псевдотумор мозъци": гадене, главоболие, повръщане, подуване на зрителния нерв, замъглено виждане);
• храносмилателната система: възпалително заболяване на червата (илеит, колит), диария, гадене, кървене, преходни и обратими повишаване на чернодробните трансаминази, панкреатит (особено при пациенти с едновременно хипертриглицеридемия по-висока от 800 мг / DL-описано редки случаи на панкреатит фатален ) - в някои случаи - хепатит;
• на дихателната система: рядко - бронхоспазъма (по-често при пациенти с бронхиална астма в историята);
• от сетивните органи: рядко - подуване на зрителния нерв (като проява на повишено вътречерепно налягане), преходна исхемична цветното зрение, дразнене на очите, конюнктивит, кератит, лещовидна катаракта, блефарит, загуба на определен звук chastotah- изслушване в някои случаи - нарушение на тъмно адаптация (облекчаване светлочувствителност виждане), фотофобия, нарушения в зрителната острота;
• от опорно-двигателния апарат: калцификация лигаменти и сухожилия, болки в ставите, тендинит, артрит, хиперостоза, мускулна болка (включително повишаване на серумните нива на СРК), други костни промени;
• с хемопоетичен система: ESR ускорение, неутропения, левкопения, анемия, увеличаване или намаляване на броя на тромбоцитите, намален хематокрит;
• от имунната система: локални и системни инфекции, причинени от Грам-положителни патогени (Staphylococcus ауреус);
• кожни реакции: в началото на лечението - влошаване на акне (обикновено преминава в рамките на 7-10 дни без корекция на дозата) - челюстна еритема или дерматит, сърбеж, обрив, паронихия, гноен гранулом, оникодистрофия, изпотяване, повишена пролиферация на гранулационна тъкан, фоточувствителност, хиперпигментация , леки наранявания на кожата, фотоалергия хирзутизъм, фулминантен акне, обратима загуба на коса, устойчиви изтъняване на косъма;
• ефекти, дължащи се на хипервитаминоза А: сухи очи (непоносимост на контактни лещи, конюнктивит и обратим помътняване на роговицата), лигавиците, включени устни (хейлит), ларингофарикс (пресипналост), назална кухина (кървене), кожата; ..
• лабораторни параметри: намаляване на липопротеините с висока плътност, хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, giperurikemiya- рядко - хипергликемия, ново диабет diabet- в някои случаи при пациенти, участващи в интензивна физическа активност - увеличение на креатин фосфокиназа активност в серума;
• Други: системни реакции на свръхчувствителност, протеинурия, хематурия, гломерулонефрит, лимфаденопатия, васкулит (алергичен васкулит, грануломатоза на Вегенер);
• нежелани реакции, идентифицирани в рамките на надзора след пускане на пазара: тежки кожни реакции, като токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе, синдром на Stevens - Johnson.

Видео :. Roakkutan.Posle lecheniya.21 ден / лекар отговаря кожата ми.

Повечето от страничните ефекти на Roaccutane е зависим от дозата. използва съотношение в зависимост от тежестта на акне и риск при определяне на оптимални дози обикновено са приемливи за пациента. Нежеланите реакции обикновено изчезват след намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, но може да продължи дори след прекратяване на лечението.

Предупреждения

Roaccutane трябва да се приема само от лекар, за предпочитане с дерматолог, който има опит в използването на системни ретиноиди и познания за риска от тератогенност. Лекарството може да се разпределя само след внимателна преценка на съотношението на употреба и възможните рискове за пациента.

Всеки човек в назначаването на Roaccutane е необходимо издаване на копие от брошурата с информация за пациента.

Преди назначаването на лекарството, на 1 месец след началото на лечението, а след това - на всеки 3 месеца или от означения, се препоръчва да следят чернодробните ензими и чернодробната функция. Ако нивото на чернодробните трансаминази над нормата, е необходимо да се намали дозата или да го отмени изцяло.

Със същите интервали да се определят нивата на липидите в кръвния серум на гладно. В случай на надхвърляне на тези стандарти е необходимо също така да се намали дозата или да се откажете от него. В някои случаи, нормализиране на липидна концентрация може да се постигне при спазване на диета.

В допълнение, по време на лечението е необходимо да се контролира клинично значимо повишаване на нивото на триглицеридите, т.е.. К. увеличение с повече от 800 мг / дл или 9 ммол / л може да доведе до развитието на остър панкреатит и дори смърт. Когато устойчиви хипертриглицеридемия или симптоми на панкреатит Roakkutan преобръщане.

За да се избегне случайното излагане на изотретиноин върху тялото на другите, в рамките на 1 месец след края на лечението не може да даде / кръвопреливане.

В редки случаи, при пациенти, лекувани с Roaccutane, психотични симптоми, депресия, много рядко - опити за самоубийство. Въпреки, че причинно-следствена връзка с ретиноиди не е установена, пациенти с анамнеза за депресия трябва да бъдат под строго лекарско наблюдение. Освен това, отстраняване на лекарството не винаги да доведе до изчезване на симптомите, така че може да се наложи по-нататъшно наблюдение и лечение от специалист.

В началото на терапия за намаляване на сухота на лигавиците и кожата, пациентите се препоръчва използването на балсам за устни, овлажняващ крем или мехлем за тялото.

По време на лечението и Roaccutane в рамките на 5-6 месеца след пациенти затваряне не трябва да извършват лазерно лечение и химически dermoabraziyu дълбоко (със свързаните с риск от хипер- и хипопигментации подсилена белези в нетипични места), както и да извършва епилация восък (тя увеличава риска от отлепване епидермис, дерматит развитие и белези).

Във връзка с вероятността от намаляване на тежестта на нощно виждане по време на лечението се препоръчва да бъдат внимателни при шофиране във вечерните часове. Зрителната острота трябва да се следи внимателно.

Намалено нощно виждане, помътняване на роговицата, кератит и суха конюнктивата на очите обикновено изчезват след прекъсване на Roaccutane. Когато сухота на очите може да се използва, приготвени от изкуствени сълзи или заявление овлажняване на очите мехлем. В случай на оплаквания относно визията, пациентът трябва да бъде изпратен за съгласуване с офталмолог.

Нетърпимостта към контактни лещи по време на лечението трябва да използват очила.

По време на периода на лечението е необходимо да се ограничи излагането на слънце и ултравиолетови лъчи, в краен случай - да се използва слънцезащитен крем с висок защитен фактор (SPF поне 15).

Ако тежка хеморагична диария Roaccutane незабавно отменено.

Тежки алергични реакции също са индикация за незабавно вдигане на лекарството.

При наличие на диабет или съмнение, струва по-често да се определи гликемия.

Пациентите с риск (с разстройства на липидния метаболизъм, затлъстяване, диабет, алкохолизъм) по време на терапия може да изискват по-често лабораторен контрол на нивата на липидите и глюкоза.

Бременността е абсолютно противопоказание за Roaccutane цел. Ако въпреки всички предупреждения, настъпи бременност по време на лечението или в рамките на един месец след края на краищата, има много висок риск от раждането на дете с тежки увреждания на развитието.

Документирани, включително такива тежки вродени малформации на плода, свързани с използването на Roaccutane: микрофталмия, вродени малформации на малкия мозък, микроцефалия, хидроцефалия, сърдечно-съдови аномалии (транспониране на големите съдове, тетралогия на Fallot, прегради дефекти), аномалии на външното ухо (липса или ограничаване външния слухов канал, микротия), патология на паращитовидните жлези, тимус малформации и лицето (цепка на небцето).

Поради тази причина, жените в детеродна възраст, предписани Roaccutane, само ако те страдат от тежка форма на акне, която е устойчива на конвенционална терапия. В този случай, жената трябва да бъде информиран за всички рискове и предупреди за възможно неефективността на контрацептиви. Една жена трябва да докаже, че разбира същността на всички предпазни мерки, необходимостта да се следват стриктно инструкциите на Вашия лекар и да използват надеждни методи за контрацепция (най-малко един, а за предпочитане два, включително бариера), целият период на лечение ретиноиди и 1 месец след неговото завършване.

Лекарството може да бъде назначен само за тези пациенти, които използват ефективни методи за контрацепция, в продължение на най-малко 1 месец преди прилагането на Roaccutane. Лечението започва на 2-3 ден от следващия нормален менструален период след получаване на валидна тест отрицателен тест за бременност. В допълнение, тест за бременност, се препоръчва да се направи на месечна база по време на курса на лечение и 5 седмици след неговото приключване. На всеки 28 дни, пациентът трябва да отидеш на лекар.

Използването на ефективна контрацепция се препоръчва дори и за жени, които съобщават, че не живеем сексуален живот, обикновено не използват контрацепция, защото на аменорея или безплодие (с изключение на пациенти, които са били подложени на хистеректомия).

Във връзка с гореизложеното, Roaccutane рецепта за жени в детеродна възраст се изхвърлят само за 30 дни. Ако искате да продължите лечението, трябва назначаване на лекарството нов лекар. За да направите тест за бременност, за предписване и получаване на лекарства, се препоръчва в един ден.

Издаване на лекарството в аптеките е само в рамките на 7 дни от датата на издаване на рецептата.

За да помогне на пациенти, лекари и фармацевти, за да се предотврати отрицателно въздействие върху плода изотретиноин, Roaccutane производител е създал "програма за защита на бременността", която има за цел да - да предотврати тератогенни и подчертае абсолютно задължително използване от жени ефективни контрацептивни мерки плодовитост. Той съдържа следните материали:

• за здравните специалисти: наръчник за лекаря предназначен Roaccutane жени, което представлява форма на назначаването на лекарството да се жени, информира формуляр за информирано съгласие на пациента;
• за пациентите: това, което трябва да знаете за контрацепция, информационна брошура за пациента;
• За фармацевти: Ръководство за освобождаване на медикамента фармацевт Roaccutane.

За пълна информация относно тератогенността на изотретиноин и необходимостта от стриктно спазване на мерките за предотвратяване на бременност, трябва да се има предвид не само за жените, но и мъжете.

лекарствени взаимодействия

По време на лечението, Roaccutane не трябва да приемат витамин А, като съществува вероятност от развитие на хипервитаминоза А.

Видео: Roaccutane | Roaccutane + = Allergy болница

Противопоказан едновременно назначава тетрациклини, т. За да. Те, както и изотретиноин може да увеличи вътречерепно налягане.

Поради риска от местната печалба дразнене не трябва да се използва в същото време местната кератолитни или ексфолиативен за лечение на акне.

Isotretinoin може да намали ефективността на препаратите, съдържащи прогестерон, така периода на лечение не трябва да приемат орални контрацептиви, съдържащи малки дози прогестерон.

Правила и условия на съхранение

Съхранява на сухо място, защитен от светлина, недостъпно за деца, при температура до 25 ° С

Срок на годност - 3 години.