Omnipak

Omnipaque - triyodirovannoe, мономерна, не-йонни, водоразтворим рентгеноконтрастен агент.

форма на издаване и състав

Лекарствена форма - инжектиране: стерилна вода, безцветен или бледожълт (50 или 200 мл стъклени флакони, в кутия 10, или 6 флакона sootvetstvenno- 50 мл полипропиленови бутилки, флакони korobke- 10 до 10, 15 или 50 мл полипропиленови или стъклени флакони, в клетка 10 flakonov- 10, 20, 50 или 200 мл стъклени флакони, в кутия 10, 6 и 25, 10 и 6 флакона sootvetstvenno- 10, 20, 40 или 50 мл полипропиленови флакони, в клетка 10 flakonov- 10, 20, 50 или 100 мл стъклени флакони, в кутия 10, 6 и 25, 10 и 6 флакона сажди etstvenno- 10, 20, 50, 100 или 200 мл стъклени флакони, в клетка 10, 25, 10, 10 и 6 флакона, съответно).

Активно вещество - йохексол: 1 мл - 302, 388, 518, 647 или 755 мг, които въз основа на йод е 140, 180, 240, 300 или 350 мг съответно.

Стойностите на осмотичността и вискозитет omnipak решения в зависимост от концентрацията на йод:

• 140 мг / мл: 0.29 OSM / кг Н₂О при 37 ° С, 2,3 МРа / и при 20 ° С, 1,5 МРа / и при 37 ° С;
• 180 мг / мл: 0.36 OSM / кг Н₂О при 37 ° С, 3,2 МРа / и при 20 ° С, 2,0 МРа / и при 37 ° С;
• 240 мг / мл: 0.51 OSM / кг Н₂О при 37 ° С, 5,6 МРа / и при 20 ° С, 3,3 МРа / и при 37 ° С;
• 300 мг / мл: 0.64 OSM / кг Н₂О при 37 ° С, 11,6 МРа / и при 20 ° С, 6,1 МРа / и при 37 ° С;
• 350 мг / мл: 0.78 OSM / кг Н₂О при 37 ° С, 23,3 МРа / и при 20 ° С, 10,6 МРа / и при 37 ° С

Показания

• Изследване на стомашно-чревния тракт;
• Phlebography, артериография kardioangiografii, урография, подобрение на контраста при СТ;
• Миелография (цервикален, гръдни, лумбална), компютърна томография цистернография-след субарахноидален приложение;
• Ptyalography, salpingography, холангиопанкреатография, ендоскопска ретроградна панкреато, артрография.

Противопоказания

абсолютната:

• Изрично тиреотоксикоза;
• Сериозни нежелани реакции към историята Omnipaque;
• Свръхчувствителност към лекарството или други йод-съдържащи агенти.

относителният:

• История на алергия;
• астма;
• Сърдечно-съдова болест;
• Белодробна хипертония;
• Остра мозъчна патология;
• Мозъчен тумор;
• епилепсия;
• хипертиреоидизъм;
• диабет;
• парапротеинемия;
• Сериозни заболявания на бъбреците и черния дроб;
• Алкохолизъм и наркомания;

Дозировка и приложение

Omnipaque се използва интравенозно, интраартериално, интрацистернално, субарахноидален и endolyumbalno орално.

Дозите зависят от вида на обучение, използван за тази техника и технологии, както и теглото и възрастта на пациента, сърдечната му изход.

Средната концентрация на йод, препоръчани дози в зависимост от начина на приложение:

Видео: колоноскопия котка

• Интравенозно: 240, 300 или 350 мг / мл;
• Интраартериално: 140, 240, 300 или 350 мг / мл;
• Интрацистернално: 240 или 300 мг / мл;
• Интратекално: 180, 240 или 300 мг / мл;
• Орално: 180, 240, 300 или 350 мг / мл.

В следващата таблица са представени по-точни дози в зависимост от индикацията, начина на приложение и концентриране на разтвора. Дозите са Omnipaque йод концентрация (мг / мл).

Интравенозното приложение:

• Урография: възрастни - 40-80 мл разтвор на 300 или 350 мг / мл, деца с тегло по-малко от 7 кг - 4 мл / кг разтвор на 240 мг / мл или 3 мл / кг разтвор на 300 мг / мл, деца с тегло над 7 кг - 3 мл / кг разтвор на 240 мг / мл или 2 мл / кг (40 мг) от разтвор на 300 мг / мл. В някои случаи, ако възникне необходимост, инжекционен обем се повишава до 80 мл разтвор;
• Phlebography (долен крайник): 20-100 мл разтвор в един крайник 200, 240 или 300 мг / мл;
• Digital изваждане ангиография: 20-60 мл за инжектиране разтвор 300 или 350 мг / мл;
• Амплификационните компютърна томография: възрастни: 100-400 мл на 140 мг / мл или 100-300 мл на 200 мг / мл или 100-250 мл на 240 мг / мл или 100-200 мл на 300 мг / мл, или 100-150 мл на 350 мг / мл, общото количество на йод за изследване на обикновено 30-60 деца - 2,3 мл / кг (40 мл) разтвор на 240 мг / мл или 1,3 мл / кг (до 40 мл) разтвор на 300 мг / мл, в някои случаи, въвеждането на до 100 мл.

Артериално:

• Ангиография: гръдната аорта - 30-40 мл разтвор на 300 мг / мл, селективен церебрална ангиография - 5.10 мл 300 мг / мл, аортография - 40-60 мл 350 мг / мл разтвор, ангиография феморалните артерии - 30-50 мл 300 мг / ml- други видове - сумата, определена поотделно с помощта на разтвор с концентрация на йод от 300 мг / мл (1 обем за инжектиране зависи от мястото на инжектиране);
• Kardioangiografii: възрастни: прилагане на лявата камера и аортата корен - 30-60 мл разтвор на 350 мг / мл, селективна коронарна ангиография - 8.4 мл 350 мг / ml- деца - размерът се определя индивидуално в зависимост от възрастта, телесното тегло и заболяването ( не повече от 8 мл / кг), използвани разтвор на 300 или 350 мг / мл;
• Digital изваждане ангиография: 1-15 мл разтвор на 140, 200, 240 или 300 мг / мл. В зависимост от мястото на инжектиране могат да се използват големи количества (до 30 мл).

Интратекалното приложение:

• Торакалните и лумбалните миелография (лумбална): 10-15 мл 180 мг / мл или 8-15 мл разтвор на 200 мг / мл, 7-12 мл или 240 мг / мл;
• Маточната миелография (лумбална): 6-10 мл разтвор на 240 мг / мл или 8,6 мл 300 мг / мл;
• Маточната миелография (лумбална): 5-15 мл разтвор на 240 мг / мл или 4-15 мл разтвор на 300 мг / мл;
• CT цистернография (лумбална): размерът се определя индивидуално, като се използва 180 мг / мл разтвор;
• Миелография при деца до 2 години - 6.2 мл 180 мг / мл, деца 2-6 години - 8.4 мл 180 мг / мл, деца над 6 години - 12.6 мл 180 мг / мл.

За да се намали рискът от нежелани реакции се препоръчва да не превишава общо доза от 3 гр йод

телесна кухина:

• Артрография: 5-20 мл разтвор на 200 или 240 мг / мл, 5-15 мл разтвор на 300 мг / мл или 5-10 мл на 350 мг / мл;
• Pankreato- и ретроградна холангиография: 20-50 мл 240 мг / мл;
• Herniography: 50 мл разтвор на 240 мг / мл, в зависимост от големината на обема на херния injectate може да варира;
• Хистеросалпингография: 15-50 мл 240 мг / мл или 15-25 мл разтвор на 300 мг / мл;
• Ptyalography: 0,5-2 мл от 240 или 300 мг / мл.

Орална подобрение на контраста за разследването на стомашно-чревния тракт:

• Възрастни: обем определя индивидуално като се използва разтвор от 180, 240 или 300 мг / мл;
• Деца: хранопровод - 2,4 мл / кг от разтвор на 300 или 350 мг / мл, стомаха - 4,5 мл / кг на 140 мг / мл;
• Недоносени бебета: 2-4 мл / кг разтвор на 350 мг / мл.

Ректално приложение за изследване на стомашно-чревния тракт при деца:

• 5-10 мл / кг разтвор на 140 мг / мл или по-концентриран разтвор се разрежда с вода до концентрация на йод от 100-150 мг / мл (240, 300 или 350 мг / мл се разрежда с вода в съотношение 1: 1 или 1: 2).

Усилване чрез компютърна томография:

• Оралните контрастни: възрастни - 800-2000 мл разтвор се разрежда с вода до концентрация на йод от около 6 мг / мл (например 300 или 350 Omnipaque 1:50) - Деца: 15-20 мл / кг от разтвора се разрежда с вода до концентрация на йод около 6 мг / мл;
• Ректално приложение при деца: обемът се регулира индивидуално, разтворът се разрежда с вода до концентрация на йод от около 6 мг / мл.

странични ефекти

Следните нежелани реакции могат да се появят при използване на лекарството по никакъв начин:

• Чести: преходно метален вкус в устата, усещане за топлина;
• реакции на свръхчувствителност (уртикария, сърбеж, обрив, еритема, диспнея, ангиоедем), гадене и / или повръщане, болка / дискомфорт в областта на стомаха;: Редки
• Много рядко отравяне с йод, синдром на Stevens-Johnson, температура на конвулсии, белодробен оток, оток на ларинкса, бронхоспазъм, треска, анафилактичен шок, токсична епидермална некролиза, хипотензия, брадикардия, анафилактоидни реакции.

Възможни странични ефекти, произтичащи от конкретен метод на приложение omnipak:

• Субарахноидален въведение: парестезия, болка в крайниците, врата и болки в гърба, главоболие, световъртеж, асептичен менингит;
• Интра-артериално инжектиране: артериална спазъм, дисталния болка, сърдечни аритмии, исхемия на миокарда, намалява контрактилитета на миокарда, неврологични реакции, преходно повишаване на серумния креатинин, бъбречна недостатъчност;
• Интравенозното приложение: postflebograficheskie tromboflebity- тромбоза или в редки случаи - болки в ставите;
• Интратекално приложение: главоболие, vertigo- много рядко - ЕЕГ промени, припадъци и болки в краката, кореновата болка и парестезия в мястото на отвора, преходна мозъчна дисфункция (чувствителен / моторни дисфункция, дезориентация, гърчове), признаци на възпаление дура (meningismus, фотофобия);
• Интракухинално въвеждане: артрит, заболявания на стомашно-чревния тракт, панкреатит.

Предупреждения

Диагностични процедури, използващи omnipak трябва да се извършват само в болница, където има интензивно отделение, специално обучени медицински персонал, които имат опит в подобни проучвания. По време на проучването рентгеноконтрастен желателно да има интравенозен катетър за да се гарантира бързо интравенозно приложение на лекарства, ако възникне необходимост.

Необходимо е да се извърши мерки за предотвратяване на нежелани реакции, включително:

• Идентификация на пациенти с висок риск;
• Предотвратяване на допълнително натоварване на бъбреците (за орално приложение означава holetsistografii или нефротоксични лекарства, или затягане на ангиопластика бъбречната артерия, хирургия) за елиминиране на контрастното средство от тялото;
• Осигуряване на адекватна хидратация.

За да се избегнат нежелани реакции гама лъчи не трябва да се провеждат повторни изследвания за възстановяване на бъбречната функция до първоначалното ниво.

В рамките на 30 минути след прилагане omnipak пациентът трябва да се наблюдава внимателно.

След миелография най-малко за 1 час, пациентът трябва да бъде в състояние на покой в ​​легнало положение с повдигнати таблата. Ако е запазена в леглото, възвишен гърдите и положението на главата на необходимостта да се поддържа в рамките на първите 6 часа, а през деня изисква внимателно наблюдение.

Диабетични пациенти, получаващи бигуаниди (метформин), използването на контрастни средства може да доведе до преходно смущение на бъбреците и функционалното развитие на лактатна ацидоза, така в продължение на 48 часа преди изследването, за да прекъсне приемане бигуаниди, и възобновяване след пълно стабилизиране на бъбречната функция.

Не се препоръчва да се извършва проучване omnipak при пациенти, които са преди по-малко от 2 седмици, като интерлевкин-2, тъй като може да имате забавени нежелани реакции (кожни реакции или грипоподобни състояния).

Пациентите, които са на хемодиализа, веднага след рентгенови лъчи Изследването е необходима диализа.

Бъдете предпазливи по отношение на децата и възрастните хора, защото на вероятността от обезводняване и повишаване на висок риск от тежки нежелани реакции.

При извършване на ангиографски изследвания е важно да се спазва стриктно методологията им, а често и се измива катетри (напр хепаринизирана физиологичен разтвор), така че да се сведе до минимум рискът от емболия и тромбоза, свързана с интервенцията.

При извършването на разследвания или инвазивни процедури при пациенти с феохромоцитом изискват профилактична употреба на алфа-блокери, за да се предотврати развитието на хипертонични кризи.

Когато екстраваскуларно прилагане на лекарството има риск от възпаление или тъканна некроза. В този случай показва, студа и повишени позиция на крайник, ако симптомите на компресия се развиват - хирургична декомпресия.

В рамките на 24 часа след интратекално приложение на Omnipaque трябва да се въздържат от шофиране и потенциално опасна работа.

лекарствени взаимодействия

Йохексол увеличава нефротоксични свойства други едновременно използваните лекарства.

При пациенти, получаващи трициклични антидепресанти, аналептици, стимуланти на централната нервна система, инхибитори на моноамин оксидаза и други производни на фенотиазинови антипсихотици (невролептици), йохексол този начин се намалява прага на припадъците, които могат да възникнат поради епилептични припадъци.

При едновременно използване на антихипертензивни лекарства (включително бета-блокери) увеличава вероятността от артериална хипотензия.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при стайна температура (под 30 ° С) на тъмно място. Не излагайте на вторичния рентгеново лъчение.

Срок на годност - 3 години.