Octagam

Octagam - човешки имуноглобулин normalnyy- лекарства, повлияващи имунната система.

форма на издаване и състав

Лекарствена форма - инфузионен разтвор: прозрачен или малко мътен, безцветен до светложълт (20, 50, 100 или 200 мл стъклени флакони, 1 флакон в картонени кутии за хартия).

Активна съставка: плазмен протеин в 1 мл - 50 мг, включително имуноглобулин G (IgG) - не по-малко от 95%.

Помощни вещества: малтоза, октоксинол (Triton Х-100), 3-п-бутил фосфат, вода за инжекции.

Показания

Имуномодулаторната терапия:

Видео: S DLU korjik (млечни бисквити)

• болест на Kawasaki;
• синдром на Guillain-Barre;
• Идиопатична тромбоцитопенична пурпура при възрастни и деца с висок риск от кървене или преди операция за коригиране на броя на тромбоцитите;
• трансплантация на костен мозък.

Заместителна терапия:

Видео: Домашно бисквитки

• Повтарящите се инфекции при деца в вродени ХИВ инфекция;
• Множествена миелома, хронична лимфоцитна левкемия с повтарящи се инфекции и тежка вторична хипогамаглобулинемия;
• Синдром на първичен имунен дефицит, включително неподбрани променлив имунодефицит, вродена агамаглобулинемия и хипогамаглобулинемия, синдром на Wiskott-Aldrich, тежка комбинирана имунна недостатъчност.

Противопоказания

Приложение Oktagama противопоказан в случай на непоносимост или свръхчувствителност към хомоложни имуноглобулини, особено в изключително редки случаи IgA недостатъчност (IgA), ако пациентът съдържа антитела срещу IgA.

Дозировка и приложение

Octagam е предназначен за интравенозна инфузия.

Дозата и продължителността на лечение, лекарят определя индивидуално за всеки пациент в зависимост от доказателствата и фармакокинетичните параметри.

Както препоръки Octagam могат да се използват в дози, както е описано по-долу:

• Заместваща терапия при първични имунодефицитни: прилагане на лекарство верига се изчислява така, че да се постигне ниво на равновесие на IgG в кръвната плазма в обхвата на 4-6 г / л (концентрация определя преди всяка инфузия). Курсът на лечение обикновено продължава 3-6 месеца. Като се започне препоръчителна доза е 400-800 мг / кг, повече се прилага при 200 мг / кг на всеки 3 седмици. Необходима за достигане на ниво от 6 г IgG / л доза е 200-800 мг / кг на месец. При достигане на стабилно ниво интервал между дозите е 2-4 седмици. За по-точно определяне Oktagama прилагат дози и интервали между инфузии трябва периодично измерване IgG;
• Заместването лечение на хронична лимфоцитна левкемия или множествена миелома, повтарящи се инфекции при деца в вродена HIV инфекция: 200-400 мг / кг на всеки 3-4 седмици:
• Guillain-Barre: 400 мг / кг на ден за 3-7 дни;
• Kawasaki болест разбира доза е 1.6-2 г / кг, се прилага в равни дози през 2-5 дни. Възможно еднократно прилагане на лекарството при доза от 2 г / кг. Едновременно прилага ацетилсалицилова киселина;
• Идиопатична тромбоцитопенична пурпура: остри епизоди - 0.8-1 г / кг на първия ден, ако е необходимо, повторно приложение на лекарството в същата доза в ден 3 или прилага 400 мг / кг на ден за 2-5 дни. В случай на повтарящи се епизоди на опреснителен курс;
• Трансплантация на костен мозък: начална доза - 500 мг / кг на седмица. Продължителност на лечението - 3 месеца след трансплантацията. Освен това, Octagam може да се използва като компонент подготвителна терапия.

Преди въвеждането на разтвора трябва да бъде затоплен до стайна температура.

Първоначалната скорост на въвеждане на 0.75-1 мл / мин (15 капки / минута) в продължение на 15 минути, още 15 минути - 1.2-1.5 мл / мин (25 капки / минута). Ако лекарството се понася добре (не всяка нежелана реакция) скорост на въвеждане на останалата част може да се увеличи до максимум - 3 мл / минута (54 капки / минута).

Инфузията се извършва чрез отделна система за интравенозно приложение, без смесване на разтвора с други лекарства.

странични ефекти

• хемопоетични система: В редки случаи - хемолиза, преходно хемолитична анемия;
• Храносмилателната система: гадене, повръщане;
• Пикочни пътища: hypercreatininemia, остра бъбречна недостатъчност (особено при хора над 65-годишна възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност в историята, хиповолемия, диабет, затлъстяване, както и по време на съпътстваща терапия с нефротоксични лекарства);
• Сърдечно-съдова система: понижаване на кръвното налягане, в редки случаи - kollaps- в напреднала възраст, с тежка хиповолемия, исхемия на сърцето или мозъка, затлъстяване, васкуларна оклузия, плазма висок вискозитет (например, сърповидно-клетъчна анемия, hyperfibrinogenemia, хипергамаглобулинемия ) - тромбоемболични усложнения и / или преходна исхемична атака;
• Алергични реакции: сърбеж, syp- рядко - анафилактичен шок;
• Други: болки в гърба и болка в гърба, артралгия, грипоподобни симптоми (пирексия, втрисане и главоболие) - много рядко - обратими асептични meningit- при пациенти със захарен диабет - хипергликемия.

Предупреждения

Мътният разтвор, съдържащ утайка приложение Octagam не е предмет.

Въвеждането на лекарството трябва да се извършва под внимателното наблюдение на пациента.

Където е посочено, лекарството може да се прилага по време на бременност и кърмене.

Пациентите, които получават интравенозни имуноглобулини, е необходимо да се проведе адекватно хидратиране преди инфузия, по-нататък - следи диурезата и съдържание креатинин в серума. По време на лечението се избягва употребата на диуретици, имат ефект върху бъбречните тубули.

С въвеждането на Oktagama във високи дози може да увеличи вискозитета на кръвната плазма, което може да доведе до развитие на исхемични и тромбоемболични усложнения. В повечето случаи, страничните реакции възникват в първото въвеждане на имуноглобулин, при висока скорост на инжектиране на хипо- и агамаглобулинемия (включително при пациенти с дефицит на IgA), в редки случаи - когато са преведени в друга имуноглобулин, и след известно време след последната инфузия.

Първият инфузионен Oktagama трябва да се извършва бавно, със скорост не повече от 0,016 мл / кг в минута. Особено внимателно проследяване е необходимо да се гарантира на пациентите, които не са получили предишните препарати на имуноглобулин терапия бяха алтернативния лекарството, а след дълга пауза след последната инфузия имуноглобулин. мониторинг Състояние трябва да се извършва по време на целия период на приложение и 1 час след края на инфузията. Във всички останали случаи, пациентите трябва да бъдат под медицинско наблюдение в продължение на първите 20 минути на администрацията на имуноглобулин.

Всяка администрация е препоръчително да се регистрирате на серийния номер на лекарството.

По време на лечението на различни възможно преходно повишаване пасивно пренесени антитела в кръвта по този начин е възможно да се получат фалшиви положителни резултати от серологични тестове.

В резултат на пасивен трансфер на антитела към еритроцитни антигени (например, А, В или D) могат да се променят някои от резултатите от серологични тестове еритроцитни ало-антитела (например, Coombs тест), хаптоглобин на промяна количество и ретикулоцитите.

Видео: Много трогателно видео Гледайте всички калай

Съставът включва малтоза Oktagama - това може да се отрази на работата на глюкоза в урината и кръвта.

При прилагането на всяко лекарство от плазма или човешка кръв не може да се изключи напълно възможността за предаване на инфекциозни заболявания, включително инфекции неизвестен досега характер.

При производството Oktagama прилага няколко мерки, насочени към предотвратяване и премахване на предаване преливане на вируси: избора на здрави донори, тестване на всеки от плазмените порции и плазма басейн за наличието на антитела срещу HIV 1 и 2, антиген на хепатит В вирус и хепатит С-анализ на плазмени фракции за присъствието на генетичен материал на HBV С- специални процедури инактивиране / отстраняване на вируси, използвайки система детергент / Solent включени в процеса на производство на лекарството, което беше потвърдено ефикасност и на вирусния модел. Тези процедури са ефективни при инактивиране / отстраняване на вирусен хепатит В и С, човешки имунодефицитен вирус (HIV), но могат да имат ограничена ефикасност срещу необвити вируси - вируса на хепатит А и парвовирус В19.

Octagam не влияе неблагоприятно върху скоростта на реакцията и способността на човек да се концентрира.

лекарствени взаимодействия

Octagam е противопоказан назначава кърмачета едновременно с калциев глюконат.

Да не се смесва с други лекарства решение.

Octagam може да намали ефикасността на живи атенюирани вирусни ваксини срещу едра шарка, морбили, варицела, паротит и рубеола, за периода до 3 месеца. Тя не трябва да бъдат ваксинирани през това време. Както и при морбили, този ефект в някои случаи може да продължи до 12 месеца, трябва да бъдат проверени на тигъра на морбили антитела преди имунизация.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура от 2-25 ° С на място, защитено от светлина. Да се ​​пази от деца.

Срок на годност на разтвора във флакони от 20 мг - 1.5 години, 50, 100 и 200 мл - 2 години.