Mikoflyukan

Mikoflyukan - противогъбично лекарство.

форма на издаване и състав

Mikoflyukan на разположение в следните лекарствени форми:

• Таблетки: плоски, кръгли, почти бели или бели с faskoy- таблетки от 50 мг: с впечатление «Е» от едната страна и "50" от другата, таблетката от 150 мг: с впечатление «F150» от едната страна и дяла Valium друга (1, 4, 7 единици в блистерни опаковки, и 1 или 2, в блистер картон комплекта.);
• Инфузионен разтвор: бистър, безцветен (в 100 мл полиетиленови бутилки, 1 бутилка в опаковка картон).

Състав на една таблетка съдържа:

• Активна съставка: Флуконазол - 150 или 50 мг;
• Допълнителни компоненти (за таблетки 50/150 мг, съответно): Микрокристална целулоза - 22.75 / 68.25 мг-лактоза - 30/90 Mg-кроскармелоза натрий - 5,75 / 17,25 мг-повидон K30 - 12.4 мг - колоиден силициев диоксид - 0.75 / 2.25 мг магнезиев стеарат - 0,75 / 2,25 мг пречистен талк - 3.1 мг.          

структура 100 мл разтвор за инфузия съдържа:

• Активна съставка: Флуконазол - 200 мг;
• Допълнителни компоненти: натриев хлорид - 900 мг-динатриев едетат - 5 мг вода за инжектиране - до 100 мл.

Показания

• Системни лезии, причинени от Cryptococcus (от Cryptococcus), включително сепсис, менингит, инфекция на кожата и белия дроб при пациенти с нормална имунна реакция и различните форми на имуносупресия (включително пациенти със СПИН, трансплантация на органи). Също Mikoflyukan предписва на пациенти със СПИН, като поддържаща терапия за предотвратяване на инфекции;
• Общата кандидоза: кандидемия, дисеминирана кандидоза, протичащ с ендокарда лезии, очите, дихателната, коремна и пикочните органи. Mikoflyukan може да се прилага на пациенти със злокачествени неоплазми и имуносупресивни преминава курс или цитостатичен терапия, както и наличието на други предразполагащи към развитието на техните фактори (лечение и профилактика);
• Лигавиците кандидоза хранопровода, гърло, уста, кандидурия, неинвазивна бронхопулмонална кандидоза, кожно-лигавични и хроничен атрофичен орална кандидоза (свързано със зъбни протези). Също Mikoflyukan предписва на пациенти със СПИН, като поддържаща терапия за предотвратяване на инфекции;
• Генитални кандидоза: вагинално (остра и периодично). Може би Mikoflyukana профилактична употреба за намаляване на честотата на пристъпите (три епизода на година). Candida баланит (за получаване на таблетна форма);
• Кожни микози: ингвинална област, тялото и краката, питириазис лишей, онихомикоза кожни кандидозни инфекции (за получаване на формата на гранули);
• Deep ендемични микози (споротрихоза, паракокцидиомикоза, кокцидиоидомикоза, хистоплазмоза) при пациенти с нормална имунна реакция.

Като профилактична Mikoflyukan предписано в следните случаи:

• Гъбични инфекции при пациенти със злокачествени тумори на фона на химиотерапия или лъчетерапия;
• Орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН;
• Кандидоза в присъствието на висок риск от системна инфекция (например, дълго персистираща или тежка неутропения).

Противопоказания

• Едновременно лечение с терфенадин (Mikoflyukana с редовна употреба в дневна доза от 400 мг) или астемизол;
• Кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарството (включително свръхчувствителност към други азолови средства).

Mikoflyukan трябва да се използва внимателно при следните заболявания / условия:

• Потенциално proaritmogennoe състояние при пациенти с множество рискови фактори (например, на фона на органичен болест на сърцето, електролитен дисбаланс, което води до едновременното прилагане на аритмия лекарства);
• Обрив по време на лечението при пациенти със системна / инвазивни гъбични инфекции, и повърхностно гъбична инфекция;
• Чернодробна недостатъчност;
• Едновременно лечение с терфенадин Mikoflyukana когато се прилага в дневна доза от 400 мг;
• Бременност (използване на лекарството е възможно само при наличието на потенциално опасно за живота и сериозни гъбични инфекции в случаите, когато очакваната полза за прилагането на майка Mikoflyukana много по-висок потенциален риск за плода).

Деца до три години на подготовка се препоръчва като инфузионен разтвор.

Дозировка и приложение

Mikoflyukan в таблетна форма се приема през устата, инфузионният разтвор се прилага интравенозно при скорост, не по-голяма от 200 мг на час.

Дневната доза зависи от характера и тежестта на гъбичната инфекция.

При преминаване от интравенозно приложение Mikoflyukana за прием и дневната доза не трябва да се променя обратно.

Mikoflyukan под формата на разтвор, подходящ за инфузия с натриев хлорид, за да калиев глюкоза, 20% разтвор на глюкоза, разтвор на Хартман, 0.9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер, 4.2% разтвор на натриев хидрогенкарбонат. Провеждане инфузия възможно при използване на конвенционални комплекти за преливане с един от горните разтворители.

Многообразието от лекарството - 1 пъти на ден.

Възрастни и деца над 15 години (телесно тегло 50 килограма) обикновено се прилага следната схема на дозиране (дневна доза):

• Cryptococcal менингит и инфекции криптококовите на други места: 400 мг на първия ден след 200-400 мг дневно. Продължителността на курса на лечение се определя от потвърждаване на резултатите от научните изследвания микоцидна на клиничната ефективност. При лечението на криптококов менингит е обикновено 6-8 седмици. След пълното затваряне на първично лечение за профилактика на рецидив на пациенти със СПИН обикновено предписани за продължително ежедневно 200 мг;
• Кандидемия, дисеминирана кандидоза и други инвазивни инфекции, причинени от гъбички от рода Candida: 400 мг на първия ден, последвано от 200 мг дневно (на указания може да увеличи дозата 2 пъти). Продължителността на курса на лечение се определя от клинична ефективност Mikoflyukana;
• Орофарингеална кандидоза: 150 мг дневно. Продължителността на курса на лечение на 1-2 седмици, като от значителното намаляване на имунитета може да бъде по-продължително лечение. След пълното затваряне на първично лечение за профилактика на рецидив на пациенти със СПИН обикновено дълго прилага един път на седмица в продължение на 150 мг;
• Атрофичен орална кандидоза причинени протези: 50 мг дневно. Продължителността на курса на лечение на 2 седмици. За лечение на протезата трябва да се използва в същото време, местни антисептични препарати;
• Други локализация на кандидоза, включително езофагит, неинвазивна бронхопулмонална поражение кандидурия, кандидоза на кожата и лигавиците (с изключение за лечение на генитален кандидоза): 150 мг дневно. Продължителността на курса на лечение - от 2 седмици до един месец;
• Вагинална кандидоза: 150 мг веднъж. Ако е необходимо да се намали честотата на пристъпите Mikoflyukan прилага един път на месец на 150 мг (може би по-често прилагане на препарата). Продължителност на курса на лечение лекарят определя индивидуално, тя може да бъде от 4 до 12 месеца;
• Баланит, причинени от гъбички Candida: доза 150 мг;
• Кандидоза (превенция): 50-400 мг. Дозата се определя от степента на риска от гъбична инфекция, максимума (400 мг) обикновено се прилага при пациенти с висок риск от развитие на генерализирана инфекция, като например устойчиво или продължително очаква тежка неутропения. Mikoflyukan посъветвани да отнеме няколко дни преди очакваното развитие neytropenii- след увеличението на броя на неутрофилите над 1000 / mm, лекарството е продължена за една седмица;
• Кожни микози, включително лечение на трихофития Corporis, краката и кожата в областта на слабините: 50 мг дневно или 150 мг 1 път на седмица. Средната продължителност на курса на лечение на 2-4 седмици, за лечение на микоза стоп - до 6 седмици;
• Pityriasis лишей: 300 мг 1 път на седмица. Средна продължителност на лечението курс на 2 седмици. В някои случаи е необходимо да се вземе трета доза, понякога за да се постигне достатъчен клиничен ефект на еднократна доза от 300-400 мг. Mikoflyukan също може да се приема дневно по 50 мг за 14-28 дни;
• Онихомикоза: 150 мг 1 път на седмица. Заместваща терапия се извършва до инфектираната (средно 3-6 месеца за нокти пръсти и 6-12 месеца - фута);
• Дълбоки ендемични микози: 200-400 мг дневно. Средната продължителност на курса на лечение - 2 години (Кокцидиоидомикоза - 11-24 месеца- споротрихоза - 1-16 месеца- паракокцидиомикоза - 2-17 месеца- хистоплазмоза - 3-17 месеца).

Деца Mikoflyukana дневна доза, изчислена от тежестта на тялото, но това не трябва да бъде повече от дозата за възрастни. Като правило, деца прилагат следния режим на дозиране (дневна доза):

• езофагеален кандидоза: единична 3 мг / кг (деца 3-6 години с тегло 15 до 20 кг - 50 мг-7-9 години с тегло 21 до 29 кг - 50-100 мг-тегло 10-12 години на тялото 30 до 40 кг - MG-100-150 12-15 години, с телесно тегло от 40 до 50 кг - 100-150 мг). Средната продължителност на курса на лечение - не по-малко от 21 дни след като симптомите на регресията - още 14 дни;
• Лигавиците кандидоза (първия ден на лечението / допълнително) единични 3 мг / кг (деца 3-6 години с тегло 15 до 20 кг - 100-150 / 50 мг-7-9 години, с телесно тегло от 21 до 29 кг - 100-200 / мг-100 10-12 години, с телесно тегло от 30 до 40 кг - 100-150 / 12-15 50-100 мг-с тегло 40 до 50 кг - 250-300 / 100 -150 мг). Средната продължителност на курса на лечение - не по-малко от 21 дни;
• Генерализирана кандидоза и криптококов инфекция (включително менингит): поединично 6-12 мг / кг (деца 3-6 години с тегло 15 до 20 кг - 100-250 мг-7-9 години и с тегло 21 до 29 кг - 100-300 мг-10-12 години, с тегло 30 до 40 кг - MG-200-350 12-15 години, с телесно тегло от 40 до 50 кг - 250-400 мг). Средната продължителност на курса на лечение - 10-12 седмици.

Децата с понижен имунитет за предотвратяване на гъбични инфекции при наличието на риск от заразяване, свързани с неутропения поради лъчетерапия или цитотоксична терапия, прилагана веднъж Mikoflyukan на 3-12 мг / кг дневно (деца 3-6 години, с телесно тегло 15 до 20 килограма - MG-50-250 7-9 години и с тегло 21 до 29 кг - MG-50-300 10-12 години, с телесно тегло от 30 до 40 килограма - MG-100-350 12-15 с тегло 40 до 50 кг - 100-400 мг). Приемането на лекарството да продължи, докато премахването на индуцирана неутропения.

Когато дневната доза Mikoflyukana функционално бъбречно увреждане при деца е намалена в същото съотношение, както при възрастни.

По-възрастните пациенти при липса на функционални нарушения на бъбреците режим на дозиране не трябва да бъдат коригирани.

Пациенти с бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 50 мл за минута), не е необходимо да се променят, когато еднократната доза Mikoflyukana доза вътрешно. Когато повторно определяне първо да натоварваща доза (50-400 мг).

В зависимост от креатининовия клирънс вътре се разпореди:

• Повече от 40 мл за минута: Обичайната доза един път на ден;
• 21-40 мл на минута: Обичайната доза от 1 до 2 пъти на ден или дневна доза от 2.1;
• 10-20 мл на минута: Обичайната доза от 1 до 3 пъти на ден или дневна доза от 1/3.

Mikoflyukana Когато се прилага като разтвор за инфузия обикновено се прилага:

• Повече от 50 мл за минута: обичайната доза;
• По-малко от 50 мл за минута (без диализа): 1/2 нормалната доза.

Редовно при пациенти на диализа след всяка приложена една доза от лекарството.

В Mikoflyukana разтвор, съдържаща 0.9% разтвор на натриев hlorida- във всеки флакон, съдържаща 100 мл от 15 тМ натриеви йони и хлор, че трябва да се считат за пациенти, които трябва да се ограничи консумацията на течност или натрий.

странични ефекти

Обикновено Mikoflyukan във всяка дозирана форма, се понася добре.

Въпреки това, по време на лечението може да се развие от следните нежелани реакции:

• Сърдечно-съдова система: рядко - предсърдно / вентрикуларна фибрилация, удължаване на QT интервал;
• Храносмилателната система: Редки - коремна болка, гадене, метеоризъм, диария, повръщане, промени в vkusa- рядко - Нарушения на чернодробна функция (жълтеница, хипербилирубинемия, повишена аспартат аминотрансфераза активност, аланин аминотрансфераза, и алкална фосфатаза, хепатоцелуларен некроза, хепатит), включително: фатално;
• Централна нервна система: редки - виене на свят, главоболие bol- рядко - припадъци;
• Органи на хемопоеза: рядко - агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения, неутропения;
• Алергични реакции: рядко - кожата syp- рядко - токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), еритема мултиформе (включително синдром на Стивънс-Джонсън), анафилактоидни реакции (включително уртикария, ангиоедем, сърбеж, оток на лицето);
• Други: редки - алопеция, функционални разстройства на бъбреците, хипокалемия, хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия.

Предупреждения

Mikoflyukan трябва да се използва преди появата на клинична ремисия, като преждевременно спиране на лекарството може да доведе до рецидив.

Лечението може да започне в отсъствието на резултатите от култури или други необходими за диагностика на лабораторни изследвания. При получаването им, могат да изискват корекция режим на дозиране.

По време на прилагането Mikoflyukana трябва да следи броя на кръвните клетки, чернодробна и бъбречна функция. С едновременното използване на лекарството с кумаринови антикоагуланти трябва да се следи протромбиновото индекс. С развитието на функционални нарушения на черния дроб и бъбреците спиране на терапията.

В някои случаи на употреба Mikoflyukana придружени от токсични чернодробни промени. Когато клинични признаци на промени, които могат да бъдат свързани с лечение, преобърнати на наркотици.

В случаите, когато пациенти с повърхностна гъбична инфекция обрив и неговия произход могат да се считат за сигурност свързани с употребата на лекарството, лечението трябва да бъде прекъснато. С развитието на обриви при пациенти със системни / инвазивни гъбични поражения, те трябва да бъдат внимателно наблюдавани и появата на еритема мултиформе или булозни промени, отмени Mikoflyukan.

По време на терапията, се препоръчва да се контролира концентрацията на циклоспорин в кръвта, тъй като пациенти с бъбречна трансплантация Mikoflyukana получава дневна доза от 200 мг може да доведе до постепенно увеличаване в плазмената концентрация на циклоспорин.

трябва да се внимава, докато използването Mikoflyukana с рифабутин или друг цисаприд метаболизира от лекарството на цитохром Р450.

лекарствени взаимодействия

При едновременно прилагане Mikoflyukana с някои лекарства могат да се появят нежелани ефекти (Т1 / 2 - полуживот на веществото, AUC концентрация -summarnaya лекарството в кръвната плазма):

• Теофилин: си удължение Т1 / 2 и, съответно, с повишен риск от токсичност (доза изисква неговото отстраняване).
• Кумаринови антикоагуланти (например варфарин): повишаване на протромбиновото време (с съвместна среща на протромбиновото време е необходимо да се следи внимателно);
• Хидрохлоротиазид: увеличаване на концентрацията на флуконазол в плазмата (с обща назначаване промени режима на дозиране не е необходимо в случая на използването на диуретици);
• Цисапридът: може да се развие нежелани реакции на сърцето, включително появата на пароксизмални вентрикуларна тахикардия (тип аритмия "пирует");
• сулфонилурейни средства (глибенкламид, толбутамид, хлорпропамид, глипизид): удължаване на Т1 / 2, което може да предизвика развитието на хипогликемия (когато се прилага едновременно желаят да коригира дозата хипогликемични лекарства);
• Зидовудин: увеличаване на концентрацията му и по този начин страничните ефекти;
• Фенитоин: клинично значимо повишаване на неговата концентрация (когато се прилага едновременно необходимо да се избере доза осигурява терапевтична концентрация в серума);
• Мидазолам: повишен риск от психомоторни реакции (по-ясно изразено, когато се прилага орално Mikoflyukana);
• Рифампицин: AUC и намаляване на продължителността на Т1 / 2 от флуконазол (може да изисква корекция на дозата);
• Такролимус: повишава концентрацията и, следователно, да увеличи риска от нефротоксичност;
• Рифабутин: повишаване на неговите серумни концентрации, рискът от развитие на увеит (изисква внимателно наблюдение на пациента).

По същото време използването на Mikoflyukana с циклоспорин трябва да извършва мониторинг на концентрацията на последния в кръвта.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно и сухо място, недостъпно за деца при температура до 25 ° С (за разтвор за инфузия не замръзва).

Срокът на годност е:

• Таблетки - 3 години;
• Разтворът за инфузия - 2 години.