Lindaksa

Lindaksa - получаване на централно действащи аноректици за лечение на затлъстяване.

форма на издаване и състав

Лекарствена форма Lindaksy - капсули: твърд желатин, белязан доза ( "10" или "15"), съдържанието на - бял или почти бял прах (10 броя в блистерни опаковки, 3 или 9 в блистер картон комплекта ..

Активната съставка на лекарството - сибутрамин хидрохлорид монохидрат. Нейното съдържание в капсулите, в зависимост от цвета:

• Жълто кафяв тяло и капачка - 10 мг;
• Синьо и жълто жилища капачка - 15 мг.

Помощни вещества: колоиден безводен силициев диоксид, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат.

Капсули Състав:

• Shell: желатин, титанов диоксид, багрило оранжево жълто, хинолин жълто багрило, черно мастило 1012 (соев лецитин, п-бутанол, шеллак, етанол денатуриран, антипенител DC 1510, черен железен оксид);
• Cap: желатин, титанов диоксид, и багрила: капсули 10 мг - черен железен оксид и железен оксид червено, капсули 15 мг - индиго.

Показания

Lindaksa предназначен за лечение на храносмилателния затлъстяване при пациенти с индекс на телесната маса между 30 кг / м² и др.

Също така, лекарството се предписва за лечение на храносмилателния затлъстяване при пациенти с индекс на телесна маса от 27 кг / м а² или повече, поради наличието на рискови фактори затлъстяване като дислипопротеинемия и тип 2 диабет.

Противопоказания

абсолютната:

• Сериозни нарушения в храненето (анорексия булимия или);
• Органична причина затлъстяване;
• хипертиреоидизъм;
• Доброкачествена хиперплазия на простатата;
• феохромоцитом;
• Тежка чернодробна и / или бъбречна;
• Ъгълна глаукома;
• синдром на Турет (хронична генерализирана кърлеж);
• Психични заболявания;
• Неконтролирана хипертония (кръвно налягане над 145/90 mm Hg ..);
• Заболявания на сърдечно-съдовата система, включително вродено сърдечно заболяване, астма, хронична сърдечна недостатъчност, аритмия, тахикардия, исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдови нарушения (преходни мозъчни заболявания на кръвообращението, инсулт), периферна артериална оклузивна болест;
• Основан лекарство, лекарство или алкохолна зависимост;
• Едновременното използване на инхибитори на моноамин оксидаза (например, фенфлурамин, фентермин, дексфенфлурамин, ефедрин етиламфетамин) и в рамките на 2 седмици след изтеглянето им;
• Едновременното използване на хипнотици, инхибитори на обратното захващане на серотонина, лекарства с триптофан в състава и други лекарства централно действие за намаляване на телесното тегло;
• бременност;
• кърмене;
• Възраст 18 и над 65 години;
• Повишена чувствителност към лекарството.

относителният:

• История на аритмия;
• Хронична сърдечна недостатъчност;
• Хипертония (контролирано или история);
• холелитиаза;
• Неврологични нарушения (включително умствено изоставане и гърчове, включително история);
• Словесни и моторни тикове в историята;
• Бъбречна дисфункция / черен дроб лека до умерена тежест.

Дозировка и приложение

Лекарството се приема перорално един път на ден сутринта на празен стомах или по време на хранене, преглъщане цяло капсула и измити с чаша вода.

Лекарят определя дозата индивидуално в зависимост от клиничната ефикасност и поносимост Lindaksy.

Начална доза - 10 мг. В случай на липса на ефикасност (ако в рамките на 4 седмици, намаляване на телесното тегло е по-малко от 2 кг), но при условие, добра поносимост дневната доза се увеличава до 15 мг. Ако след повишаване на ефективността на дозата остава недостатъчно (без загуба на телесно тегло, дори при 2 кг в продължение на 4 седмици), продължително лечение непрактично.

След 3 месеца, оценка на терапията. Лечението трябва да се преустанови, ако през това време не можеше да се постигне намаляване на теглото с 5% от оригинала, и в този случай след постига пациента загуба на тегло добавя 3 кг или повече.

Максимално допустимата продължителност на лечението - 2 години. Няма данни за безопасността и ефикасността на дългосрочно лечение не са налични.

странични ефекти

Странични ефекти Най-често наблюдаваните по време на първите 4 седмици от лечението. Те са склонни да бъдат леки и обратими, те в крайна сметка да отслаби тежестта и честотата.

Странични ефекти се класифицират, както следва: често - повече от 10%, понякога - от 1 до 10%, рядко - по-малко от 1%:

• Централна и периферна нервна система: често - bessonnitsa- понякога - промяна на вкуса, замаяност, тревожност, главоболие, парестезии;
• Храносмилателната система: често - загуба на апетит, сухота в устата, изключване понякога - гадене;
• Сърдечно-съдова система: понякога - сърцебиене, тахикардия (ускорена сърдечна честота от 3-7 удара / минута), вазодилатация (горещи вълни, зачервяване на кожата), повишено кръвно налягане - наличност (в покой при 1-3 mm Hg.). случаи вероятно е по-изразено увеличение на сърдечната честота и кръвното налягане;
• Други: понякога - обостряне на хемороиди, повишено изпотяване.

Описан изолирани случаи на следните клинично значими нежелани събития: грипоподобни симптоми, подуване, сърбеж, дисменорея, болки в гърба, жажда, парадоксално повишен апетит, болки в корема, емоционална лабилност, сънливост, тревожност, нервност, депресия, раздразнителност, ринит, остри интерстициален нефрит, Henoch-Schönlein пурпура, кървене, конвулсии, преходно повишаване на чернодробните ензими в кръвната плазма на тромбоцитопения.

един случай на остра психоза е известен също при пациенти с шизоафективно разстройство, което се предполага, че съществува преди прилагането Lindaksy.

Предупреждения

Лекарството трябва да се използва само, когато не-фармакологични методи, загуба на тегло (упражнения и диета) са неефективни (загуба на тегло в рамките на 3 месеца е по-малко от 5 кг).

Lindaksoy Лечението трябва да бъде под наблюдението на медицински специалист с опит в лечението на затлъстяването, като част от комплексна терапия, което предполага увеличаване на физическата активност, промяна в начина на живот и хранителните навици. Пациентите трябва да се променят начина си на живот, така че след лечение могат да запазят постигне загуба на тегло. Пациентите трябва да бъдат ясно разбрани, че неспазването на тези изисквания ще доведат до възвръщане на теглото и необходимостта разбира повторно лечение.

целия период на прилагане Lindaksy трябва да следи кръвното налягане и сърдечната честота: първите 2 месеца - веднъж на 2 седмици, а след това - веднъж месечно. Особено задълбочено и по-често проследяване е необходимо при пациенти с хипертония. Ако налягането контрол измерва два пъти по-високо от 145/90 mm Hg марка. Чл., Лечението трябва да бъде спряно.

Lindaksu внимание трябва да се прилага едновременно с лекарства, които насърчават удължаване на QT интервала, включително антиаритмични лекарства (мексилетин, флекаинид, пропафенон, хинидин, соталол, амиодарон), блокери на хистамин Н₁-рецептори (терфенадин, астемизол), трициклични антидепресанти и сертиндол, пимозид, цизаприд. Същото се отнася до състояние в състояние резултата до удължаване на QT-интервала (например, хипомагнеземия).

И въпреки, че връзката между развитието на първична белодробна хипертония и значително сибутрамин не е установена по време на периода на лечение се препоръчва да се обърне внимание на появата на болка в гърдите, прогресивни заболявания на дихателните пътища, подуване на краката. Когато сте пропуснали следващия прием двойна доза на следващия прием е невъзможно.

При прилагането на Lindaksy трябва да се въздържат от употребата на алкохол, защото Алкохолът абсолютно не е комбиниран с диетични мерки, препоръчани по време на лечението с този медикамент.

Целият период на лечение се препоръчва да се внимава при шофиране и извършване на работа, свързан със скоростта на реакциите и повишена концентрация.

лекарствени взаимодействия

Инхибитори на CYP3A4 на изоензим (еритромицин, кетоконазол, тролеандомицин, циклоспорин) увеличаване на концентрацията на метаболитите на сибутрамин, и сърдечната честота са клинично незначителна удължават QT интервал.

Макролидни антибиотици, дексаметазон, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и рифампин може да ускори метаболизма на сибутрамин.

При едновременно прилагане на мощни аналгетици (петидин, фентанил, пентазоцин), лекарства за лечение на мигрена (суматриптан, дихидроерготамин), антитусивни средства (декстрометорфан), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (антидепресанти) има риск за серотонинов синдром.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място при температура не по-дълъг от 30 ° C.

Срок на годност - 2 години.