Coraxan

Coraxan - подготовка с антиисхемични, антиангиално ефект.

форма на издаване и състав

Coraxan освобождава под формата на таблетки, филмирани: розово-оранжев цвят, с лого на гравиране компания на един от Поддръжници 5 мг - лещовидна, овални, с прорези от двете страни, с номер "5" на втория storone- 7 5 мг - триъгълни, с числото "7,5" на втората страна (14 броя в блистери, 1, 2, 4 в блистер картон комплекта.).

Състав на една таблетка съдържа:

• Активна съставка: ивабрадин - 5 или 7.5 мг (ивабрадин хидрохлорид (съответно) - 5,39 или 8,085 мг);
• Допълнителни компоненти: лактоза монохидрат - 63.91 / мг-61,215 малтодекстрин - 10 мг Магнезиев стеарат-- 0.5 мг-царевично нишесте - 20 мг, безводен колоиден силициев диоксид - 0.2 мг.

Състав филмово покритие: титанов диоксид (Е 171) - 0.26026 мг-жълт железен оксид оцветител (Е172) - 0.01457 мг-багрило червен железен оксид (Е172) - 0.00485 мг-глицерол - 0,0874 мг магнезиев стеарат - 0,0874 мг хипромелоза-- макрогол 6000 мг, 1.45276 - 0.09276 мг.

Показания

Coraxan показан за лечение на стабилна ангина пекторис при пациенти с нормален синусов ритъм при следните индикации:

• Непоносимост или противопоказание за използването на бета-блокери;
• Едновременно с бета-блокери с неадекватен контрол на стабилна ангина когато са оптимално избрана доза от бета-блокер.

Също така, се използва при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, за лекарството да се намали честотата на сърдечно-съдови инциденти (смърт от сърдечно-съдови заболявания и хоспитализация за амплификация на симптоми на хронична сърдечна недостатъчност (CHF)) при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, синусов ритъм и честотата на сърцето ритъм (HR) е най-малко 70 удара в минута.

Противопоказания

• Брадикардия (когато скоростта на сърцето в покой преди лечението е по-малко от 60 удара в минута);
• Остър инфаркт на миокарда;
• синдром на болния синус;
• Синоатриалния блок;
• Нестабилна ангина;
• Кардиогенен шок;
• Тежка чернодробна недостатъчност (съгласно Child-Pugh - повече от 9 точки);
• Тежка хипотония (систолично налягане под 90 mm Hg диастолично - под 50 mm Hg);
• Застойна сърдечна недостатъчност (остра или нестабилна);
• Наличието на изкуствен пейсмейкър, работещи в режим на постоянно стимулиране;
• AV блок III степен;
• Лактоза непоносимост, лактазна недостатъчност, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• Едновременното използване на мощни инхибитори на цитохром Р450 3А4 (противогъбични група азоли (итраконазол, кетоконазол)), HIV-протеазни инхибитори (ритонавир, нелфинавир), антибиотични макролиди (кларитромицин, еритромицин за орално приложение, телитромицин, йозамицин), нефазодон;
• Бременност, кърмене и използването на жените в репродуктивна възраст, които не отговарят на надеждни мерки;
• Възраст 18 години (безопасността и ефикасността на лекарството в тази възрастова група пациенти не е проучен);
• Свръхчувствителност към лекарството.

Предпазни мерки трябва да бъдат взети Coraxan следните заболявания / условия:

• Тежко увреждане (креатининов клирънс по-малко от 15 мл за минута) бъбречно;
• Вродена удължаване на QT-интервала;
• Умерено тежка чернодробна недостатъчност (съгласно Child-Pugh - по-малко от 9 точки);
• AV-блок II степен;
• Пигментоза на ретината (ретинитис пигментоза);
• Той получил удар в последно време;
• Хронична сърдечна недостатъчност NYHA IV функционален клас класификация;
• Хипотонията;
• Едновременно с прием интервал QT удължаване лекарства, сок от грейпфрут, умерени инхибитори и индуктори на CYP3A4 изоензими, блокери на калциевите канали бавни, забавя сърдечната честота (дилтиазем, верапамил), nekaliysberegayuschih диуретици.

Дозировка и приложение

Coraxan приема през устата по време на хранене 2 пъти на ден (сутрин и вечер).

С стабилна ангина лекарство вземат начална дневна доза от 10 мг.

След 21-28 дни на прилагане, в зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да бъде увеличена до 15 мг (2 пъти на ден при 7,5 мг). Ако сърдечната честота по време на лечение само забавя до под 50 удара в минута, или при пациенти с брадикардия появи свързани симптоми (умора, замайване или тежка намаляване на кръвното налягане), Coraxan намаляване на дозата (например, до 5 мг на ден). Лекарството се спира, когато намаляването на дозата не води до подобряване на сърдечната честота или наличие на симптоми да брадикардия.

Препоръчителната начална доза в хронична сърдечна недостатъчност е 10 мг. Ако сърдечната честота в покой последователно по-голяма от 60 удара в минута и след 2 седмици може да бъде увеличена до 15 мг (2 пъти на ден при 7,5 мг). Когато стабилен сърдечната честота е не по-голяма от 50 удара в минута или когато брадикардия симптоми, дозата се намалява до 5 мг на ден.

Ако стойността на сърдечната честота в диапазона от 50-60 удара в минута, Coraxan препоръчва да се вземат на дневна доза от 5 мг.

Видео: Coraxan | Инструкции за употреба

Дозата зависи от сърдечната честота:

• По-малко от 50 удара в минута (в дневна доза от 5 или 7.5 мг) - дозата се намалява;
• Повече от 60 удара в минута (в дневна доза от 5 или 10 мг) - повишаване на дозата.

Ако сърдечната честота е не повече от 50 удара в минута или на пациента се съхраняват брадикардия симптоми Coraxan употреба трябва да се прекрати.

Пациенти над 75 години са насърчавани да номинира Coraxan начална доза от 5 мг. В по-нататък е възможно да се увеличи дозата, получена.

Видео: Преглед на 7 дни или кроасани убиец

Пациенти с увредена бъбречна функция при креатининов клирънс по-голяма от 15 мл за минута препарат обикновено се прилагат от 10 мг на ден. След 3-4 седмици на използване Coraxan може да увеличи дозата до 15 мг на ден.

Поради липса на данни Coraxan употреба при пациенти с креатининов клирънс под 15 мл за минута на наркотици трябва да се използват с повишено внимание.

Видео: Инструкция Lancer 1996 безплатно

Пациенти с леко чернодробно увреждане (за Child-Pugh - 7 точки) обичайната препоръчителна режим на дозиране на първоначална дневна доза от 10 мг, последвано от увеличение си до 15 мг.

Бъдете внимателни, когато се прилага Coraxan трябва пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh в - 7-9 точки).

Coraxan не трябва да се използва при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (съгласно Child-Pugh - повече от 9 точки), тъй като използването му при тези пациенти не е проучен (не изключва значително увеличение на концентрацията на лекарството в кръвната плазма).

странични ефекти

По време на лечението може да се развие нарушения на някои системи на тялото:

• Мускулно-скелетната система: рядко - мускулни спазми;
• Храносмилателната система: рядко - запек, гадене, диария;
• Сърдечно-съдова система: често - брадикардия, вентрикуларна аритмия, AV-блокада на I степен, преходно повишаване на кръвното налягане-рядко - надкамерни аритмии, чувство serdtsebieniya- много рядко - предсърдно мъждене, AV блок степен II-III, синдром на болния синус uzla- с неизвестна честота - значително намаляване на кръвното налягане, което вероятно е свързано с брадикардия;
• Дихателна система: рядко - недостиг на въздух;
• Централна нервна система: често - виене на свят, вероятно свързани с брадикардия, главоболие (особено през първия месец от лечението) - с неизвестна честота - слаб, вероятно свързани с брадикардия;
• На кожата и подкожната мастна тъкан: с неизвестна честота - сърбеж, кожен обрив, ангиоедем, еритема, уртикария;
• Сетивни органи: много често - промени photoreception (фотопсия) - често - замъглено оглед-рядко - vertigo- с неизвестна честота - замъглено зрение, двойно виждане;
• Лабораторни и инструментални параметри: Редки - удължаване на QT интервала в електрокардиограмата, еозинофилия, хиперурикемия, повишена концентрация на креатинин в плазмата;
• Общи нарушения: с неизвестна честота - умора, астения, неразположение.

Предупреждения

не Coraxan ефективен при лечение или профилактика на аритмия. Ефективността на лекарството се намалява с развитието на тахиаритмии. Лекарството не се препоръчва при пациенти с предсърдно мъждене или други видове аритмии, свързани с функцията на синусовия възел.

По време на лечението е необходимо да се проведе клинично наблюдение на пациенти за идентифициране пароксизмална или персистираща атриална фибрилация. В клинични индикации (например, външен вид усещания сърцебиене, влошаване на ангина, неправилен сърдечен ритъм), нуждаещ се включва процес мониторинг ЕКГ. Рискът от предсърдно мъждене е обикновено по-високи при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност получаване Coraxan. Предсърдно мъждене често се среща при пациенти, които приемат лекарството във връзка с антиаритмични средства от клас I или амиодарон.

Състоянието на пациентите с междукамерни нарушения в проводната система на застойна сърдечна недостатъчност и камерна несинхронност трябва да се държат под внимателно наблюдение.

Приложение Coraxan едновременно с бавни калциеви канали блокери, които намаляват сърдечната честота (дилтиазем, верапамил), не се препоръчва.

Преди терапия за сърдечна недостатъчност трябва да бъде стабилна. Поради ограничените данни, е необходимо да се използва лекарството с внимание при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност функционален клас IV съгласно NYHA класификация.

Присвояване Coraxan веднага след удара, не се препоръчва.

Coraxan влияе върху функцията на ретината очите. Токсичните ефекти на лекарството, са идентифицирани, но ефектът му върху ретината на окото, с продължителна употреба (повече от 1 година) не е известна. С развитието на който не е описан в това ръководство нарушения зрителни функции трябва да обмисли прекратяване на лечението. Пациенти с ретинитис пигментоза Coraxan препоръчва да се вземат с повишено внимание.

Coraxan може да доведе до краткосрочна промяна в photoreception (обикновено под формата на photopsias), които трябва да бъдат взети под внимание при шофиране или работа други механизми, особено през нощта, когато внезапна промяна в интензитета на светлината.

лекарствени взаимодействия

Необходимо е да се избегне едновременното използване на ивабрадин с лекарства удължават QT интервала (антиаритмични средства например, дизопирамид, хинидин, бепридил, ибутилид, соталол, амиодарон и без antiaritmikam например, сертиндол, цизаприд, пимозид, зипразидон, мефлокин, пентамидин, халофантрин еритромицин за интравенозно приложение). Това се дължи на факта, че забавяне на сърдечната честота може да доведе до допълнително удължаване на QT интервала. Ако е необходимо, едновременното приложение на тези лекарства трябва да бъдат внимателно наблюдавани ЕКГ.

Coraxan трябва да се използва внимателно с nekaliysberegayuschimi диуретици ( "линия" и тиазидни диуретици), като хипокалиемия може да увеличи риска от аритмия. Ивабрадин може да причини брадикардия, които в комбинация с хипокалиемия е предразполагащ фактор за появата на тежка аритмия, особено при пациенти с удължаване на QT интервал синдром (вродена или поради излагане на всякакви средства).

Едновременната употреба на ивабрадин с инхибитори на CYP3A4 изоензим умерен верапамил или дилтиазем не се препоръчват.

Противопоказно за едновременната употреба на ивабрадин с такива силни инхибитори на изоензим CYP3A4, както нефазодон, противогъбични група азоли (итраконазол, кетоконазол), HIV протеазни инхибитори (ритонавир, нелфинавир), макролидни антибиотици (еритромицин за орално, кларитромицин, телитромицин, йозамицин). Силни инхибитори изоензим CYP3A4 - кетоконазол (дневна доза от 200 мг) или йозамицин (2 пъти дневно по 1 г) се увеличава от 7-8 пъти ивабрадин средни плазмени концентрации.

Може да получава едновременно с други ивабрадин умерени инхибитори изоензим CYP3A4 (например флуконазол), при условие, че скоростта на сърцето в покой е по-голяма от 60 удара в минута. В този случай, Препоръчителната начална дневна доза е 5 мг на ивабрадин. По време на прилагането Coraxan трябва да се контролира сърдечната честота.

При съвместното прилагане изоензимни индуктори на CYP3A4 (фенитоин, барбитурати, рифампицин и растителни продукти, съдържащи жълт кантарион) може да доведе до намаляване на активността на кръвта и концентрацията на ивабрадин, поради което може да изисква по-висока доза това. По време на лечението, за да се избегне евентуално използването на лекарства и храни, съдържащи жълт кантарион.

Клинично значим ефект върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на ивабрадин в комбинираното използване на следните лекарства: PDE5 инхибитори (силденафил), инхибитори на протонната помпа (лансопразол, омепразол), HMG-CoA редуктаза инхибитор (симвастатин), блокери, бавни калциеви канали - производни на дихидропиридин (лацидипин амлодипин), ацетилсалицилова киселина, варфарин и дигоксин линия.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца. Изискват се специални условия за съхранение.

Срок на годност - 3 години.