Konvuleks

Konvuleks - антиконвулсанти.

форма на издаване и състав

Дозировка формира Konvuleks:

• Ентерално капсула: 150 и 500 мг - 10 бр. в блистерни опаковки в картонена опаковка 10 blisterov- 300 мг - 20 бр. в блистерни опаковки в картонена пакет 5 блистери;
• Филмирани таблетки с продължително действие: 50 или 100 броя. в полипропилен / тъмни стъклени бутилки, в картонена кутия 1 флакон;
• Капки за орално приложение: в тъмни стъклени бутилки с измервателно устройство 100 мл, в картонена пакет 1 флакон;
• Сироп за деца: в тъмни стъклени бутилки от 100 мл, в флакон картонена кутия 1 пълен с измервателен спринцовка;
• Разтвор за интравенозно (I / V) приложение: 5 мл безцветни стъклени флакони, ампули от 5 в пластмасови тарелки в картонена пакет 1 палет.

Активната съставка на лекарството - валпроева киселина. Неговата съдържание съответстващо натриев валпроат:

• 1 капсула - 150, 300 или 500 мг;
• 1 таблетка - 300 мг или 500;
• 1 мл проба - 300 мг;
• 1 мл сироп - 50 мг;
• 1 мл - 100 мг.

Допълнителни компоненти на капсули:

• Състав на капсула тяло: желатин, Карион 83 (сорбитол, хидрогенирано нишесте, манитол), титанов диоксид, 85% глицерол, 25% солна киселина, червен железен оксид (Е172);
• Състав на ентеричното покритие: Глицерил моностеарат 45-55 тип II, макрогол 6000, триетил цитрат, 30% дисперсия на съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1: 1), изсушава се (полисорбат-80 и натриев лаурил сулфат);
• Състав мастило маркировка: шеллак, изопропанол, пропилей гликол, вода, етанол денатуриран (метилиран спирт), титанов диоксид, бутанол, черен железен оксид оцветител.

Допълнителни компоненти на таблетките:

• Помощни вещества: лимонена киселина, колоиден силициев диоксид, етилцелулоза, магнезиев стеарат, талк, съполимер на метилметакрилат и етилакрилат trimetilammonioetilmetakrilata хлорид (1: 2: 0.1) (Eudragit RS30D);
• черупка състав: съполимер на метил метакрилат, trimetilammonioetilmetakrilata хлорид и етил акрилат (1: 2: 0.1) (Eudragit RS30D), метилметакрилат кополимер, trimetilammonioetilmetakrilata хлорид и етил акрилат (1: 2: 0.2) (Eudragit RL30D тип А), натриев кармелоза, титанов диоксид, талк , триетил цитрат, ванилин.

Допълнителни компоненти капки: натриев хидроксид, натриев захарин, пречистена вода, солна киселина 37%, аромат с портокалов аромат.

Помощни вещества сироп: метил парахидроксибензоат, течен малтитол (Lycasin 80/55), натриев захаринат, натриев цикламат, пропил парахидроксибензоат, натриев хлорид, пречистена вода, праскова вкус 9/030307, ​​9/372710 малина ароматизатор.

Допълнителни компоненти на разтвора: динатриев хидрогенфосфат додекахидрат, натриев хидроксид, вода за инжектиране.

Показания

• Епилепсията различна етиология (криптогенен, идиопатична симптоматично);
• Поведенчески разстройства, дължащи се на епилепсия;
• Специфични синдроми - Lennox-Gastaut, Vesta;
• Фебрилни гърчове при деца, дете от кърлежи;
• Парциални пристъпи при възрастни и деца (проста, вторично генерализирани, комплекс);
• Генерализирани припадъци (клонични припадъци, миоклонични, тоник, понижен тонус, тонично-клонични, смесени и отсъствия);
• Биполярно афективно разстройство.

Противопоказания

абсолютната:

• Остър и хроничен хепатит;
• Чернодробна недостатъчност;
• Тежка тромбоцитопения;
• Нарушенията на панкреаса;
• Хеморагична диатеза;
• порфирия;
• Нарушенията на обмена на урея (включително фамилна анамнеза);
• Кърмене;
• Едновременно прилагане с ламотрижин, мефлокин, или жълт кантарион;
• Свръхчувствителност към валпроева киселина, нейните соли или спомагателни съставки.

относителният:

• Черен дроб и панкреаса история, включително в семейството;
• Инхибиране на хематопоезата на костния мозък (левкопения, анемия, тромбоцитопения);
• Бъбречна недостатъчност;
• Вродена fermentopathy;
• Органично заболяване на мозъка;
• хипопротеинемия;
• Умствена изостаналост при деца;
• Бременност (особено аз термин).

Ограничения за Konvuleks на употреба:

• Капсули: деца до 3 години;
• Таблетки: деца под 3 години или с тегло под 20 кг;
• Капки: деца с тегло по-малко от 7,5 кг.

предпазни мерки:

• Капки: деца с тегло над 7,5 кг;
• Решение: деца под 3-годишна възраст и тези, които са показали, едновременното лечение на няколко антиепилептични лекарства.

Дозировка и приложение

Капсули и таблетки да се приемат през устата без дъвчене, с малко количество вода, по време на хранене или непосредствено след хранене: капсула - 2-3 пъти на ден таблети - 1-2 пъти на ден.

Капки и сироп се приема през устата с малко количество вода 2-3 пъти на ден, независимо от храната.

Началната дневна доза за възрастни - 600 мг. Постепенно (на всеки 3 дни), тя се повишава до 150-250 мг за постигане на клиничен ефект.

Когато се прилага като монотерапия Konvuleks дневна доза се изчислява като се вземе предвид теглото на пациента - размер на 5-15 мг / кг, след това постепенно повишаване - при 5-10 мг / кг на седмица.

Препоръчителната дневна доза - 20-25 мг / кг, около 1000-2000 мг. Ако е необходимо, се увеличава до максимална поносима доза - 2500 мг на ден или 30 мг / кг. При пациенти с ускорена метаболизъм на валпроева киселина в извънредна дневна доза може да бъде увеличена до 60 мг / кг. Въпреки това, лечението трябва да бъде внимателно контролирана концентрация на натриев валпроат.

При прилагането Konvuleks в комбинирана терапия дневна доза от 10-30 мг / кг, а след това се увеличава с 5-10 мг / кг на седмица.

Началната дневна доза за деца с тегло над 25 кг - 5-15 мг / кг (300 мг) бавно (5-10 мг / кг на седмица) се увеличава до постигане на клиничен ефект. Обикновено, по-нататък, дозата е 20-30 мг / кг / ден (1000-1500 мг).

Дневна доза за деца с тегло 7,5-25 кг:

• Монотерапия: средна - 15-45 мг / кг, а максималната - 50 мг / кг;
• При комбинирана терапия - 30-100 мг / кг.

Пациенти с бъбречно увреждане може да е необходимо намаляване на дозата Konvuleks. е необходимо за клиничното състояние наблюдава като индикатори на концентрация валпроева киселина в плазмата може да не е достатъчно информационен корекция на дозата.

Средната доза на спада и сиропа с теглото на пациента:

• 7.5-14 кг - 150-450 мг / ден: 15-45 капки или 3-9 мл сироп;
• 14-21 кг - 300-600 мг / ден: 30-60 капки или 6-12 мл сироп;
• 21-32 кг - 600-900 мг / ден: 60-90 мл 12-18 капки или сироп;
• 32-50 кг - 900-1500 мг / ден: 90-150 капки;
• 50-90 кг - 1500-2500 мг / ден: 150-250 капчици.

Konvuleks Формата сироп се предписват само на деца.

В разтвор на лекарството се прилага чрез бавна интравенозна инжекция или инфузия.

Препоръчителна дневна доза:

• На на / в бавно въвеждане - 5,10 мг / кг телесно тегло;
• За включване / в инфузия, - 0,5-1 мг / кг / час.

При предаването на пациента с перорални Konvuleks на / в прилагането на дозата не се промени, само първото приложение се извършва чрез 12 часа след последната перорален препарат. След като състоянието на пациента позволява инжекционен разтвор се заменя орална форма, където първото приемане, както се препоръчва от 12 часа след последната инжекция.

Ако е необходимо, бързото постигане на висока концентрация на натриев валпроат в кръвната плазма, препоръчваната схема на приложение: а / в доза от 15 мг / кг в продължение на 5 минути, след 30 минути - в / в скоростта на инфузия от 1 мг / кг / час по време на непрекъснат контрол валпроева киселина концентрация за постигане на ниво от около 75 мкг / мл плазма.

Максимално допустимото дневна доза - 2500 мг.

Средните дневни дози: за възрастни - 20 мг / кг, за тийнейджъри - 25 мг / кг, за деца - 30 мг / кг.

Като разтвор за инфузия за употреба разтвор Konvuleks Ringer, 5% глюкозен разтвор или изотоничен разтвор на натриев хлорид. Приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва в рамките на 24 часа. Ако и двете се прилагат повече лекарства, те трябва да се прилага с отделна система за инфузия.

странични ефекти

Общо Konvuleks понася добре. Страничните ефекти често се появяват по време на комбинирана терапия или лекарствени концентрации в плазмата над 100 мг / л:

• Храносмилателната система: намаляване или увеличаване на апетита, гастралгия, диария, гадене, запек, повръщане, хепатит, панкреатит, до тежки поражения фатално (през първите 6 месеца от лечението, обикновено 2-12 седмици);
• Централна нервна система: мига "лети" пред очите, нистагъм, диплопия, тремор, сънливост, виене на свят, главоболие, атаксия, енцефалопатия, ступор, напикаване, нарушение на съзнанието, дизартрия, промени в поведението, настроението или психическо състояние (умора, безпокойство , агресия, психоза, хиперактивност, раздразнителност, халюцинации, необичайно вълнение, депресия), кома;
• хемопоетичен система: тромбоцитопения, левкопения, анемия, намаляване на съдържанието на фибриноген и агрегирането на тромбоцитите, което води до развитието на антикоагуланти (придружени от удължаване на времето на кървене, кръвонасядане, кървене, петехиални кръвоизливи, хематоми);
• Метаболизъм: намаление или увеличение на телесното тегло;
• Ендокринната система: вторична аменорея, дисменорея, галакторея, уголемяване на гърдите;
• Алергични реакции: кожен обрив, обрив, светлочувствителност, ангиоедем, злокачествена ексудативна еритема;
• загуба на коса (обикновено обратима), периферен оток;: Друг
• Лабораторни находки: хипербилирубинемия, хиперамонемия, hypercreatininemia, леко увеличение на чернодробни трансаминази и дозо-зависимо повишение на лактат дехидрогеназа.

Предупреждения

Поради факта, че има съобщения за тежки и дори фатални случаи на панкреатит и чернодробна недостатъчност при прилагането на валпроевата киселина лекарства, е важно да се има предвид следното:

• Високо рискови групи включват деца под 3-годишна възраст с тежка епилепсия. Това се дължи на дегенеративни или вродени метаболитни нарушения, увреждане на мозъка;
• Човешки чернодробни в повечето случаи, разработени в първите 6 месеца от лечението (обикновено между 2 и 12 седмици), по-често по време на комбинирана терапия;
• За случаи на панкреатит са наблюдавани при пациенти от всички възрасти, независимо от продължителността на лечението, въпреки че рискът се намалява с възрастта;
• Чернодробна недостатъчност панкреатит повишава риска от смърт;
• Ранната диагноза (за иктеричен фаза) се основава главно на клиничното наблюдение, т.е. относно установяването на ранните симптоми като анорексия, астения, сънливост, силна умора, а понякога и повръщане и болки в корема. Възможно повтаряне на припадъци, въпреки продължаващото антиепилептично лечение.

Когато някоя от характеристиките, описани по-горе трябва да се потърси незабавно медицинска помощ. Поради тази причина, по време на лечението, особено през първата половина (и особено в комбинирана терапия), е необходимо периодично да следи чернодробната функция - активността на чернодробни трансаминази и амилаза, концентрация билирубин, нивото на протромбина и фибриноген, фактори на кръвосъсирването и на снимката на периферна кръв (в специално, тромбоцити).

Пациентите, получаващи други антиепилептични лекарства, трябва да бъдат прехвърлени към Konvuleks постепенно постигане на ефективна доза в продължение на 2 седмици. Само тогава може да се отмени последователно другите антиконвулсанти. При пациенти, които не са получили антиепилептично лечение, ефективна доза в клиничната практика трябва да се постигне след 1 седмица.

Ако е необходимо, операцията е необходимо да се направи пълна кръвна картина (включително броят на тромбоцитите да се определи), за опознаването koagullogrammy показатели за определяне на времето на кървене.

Имайте предвид, че могат да нарушат Konvuleks резултатите от урината на захарен диабет и функцията на щитовидната жлеза.

спазмолитици или обгръща средства могат да бъдат причислени към намаляване на риска от диария заболяване.

Видео: Съвет лекар сутринта в 7. епилепсия. Какво е това?

Когато симптомите на остър корем преди операцията е препоръчително да се определи амилаза активност в кръвта, за да се предотврати остър панкреатит.

Внезапното спиране на лекарството може да доведе до по-чести епилептични припадъци.

По време на лечението Konvuleks:

• Забранено е да се пият алкохолни напитки;
• Необходимо е повишено внимание по време на дейностите по професия, която изисква бързи рефлекси и висока концентрация на вниманието, включително управлението на превозни средства.

лекарствени взаимодействия

Противопоказан в комбинация:

Видео: Анастасия - 3

• Мефлоквин - увеличава риска от гърчове поради увеличаване на метаболизма на валпроева киселина и намаляване на концентрацията в кръвната плазма, както и вероятността konvulsantnogo ефект на мефлоквин;
• жълт кантарион - увеличаване на вероятността за намаляване на концентрацията на натриев валпроат в плазмата.

Не се препоръчва за използване в комбинация с Konvuleks ламотрижин, защото може да се развие тежки кожни реакции като токсична епидермална некролиза. Ако е необходимо прилагането на тази комбинация, тя изисква внимателно лаборатория и клинично наблюдение.

С оглед на вероятността от нежелани, и понякога тежки реакции трябва да се спазват специални предпазни мерки, докато за назначаване на следните лекарства: карбамазепин, фенобарбитал, примидон, фенитоин, клоназепам, етосуксимид, топирамат, фелбамат, невролептици, антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата, бензодиазепини, циметидин, еритромицин, зидовудин, карбапенеми, монобактами.

Комбинации, които се вземат под внимание:

• Косвени антикоагуланти - засилване на действията си. Внимателно проследяване на индекса на протромбиновото;
• Ацетилсалицилова киселина - взаимно засилване ефект;
• Nimodipine - укрепване на хипотензивно действие;
• Миелотоксичност лекарства - увеличават риска от потискане на костния мозък хематопоеза;
• Етанол и хепатотоксични средства - вероятността от развитие на чернодробно заболяване.

Правила и условия на съхранение

Се съхранява в тъмно място недостъпна за деца, при температура: капсула - 30 ° С, хапчета, капки и разтворът - до 25 С, сироп - 15-25 С. Таблетките - плътно затворени.

Срок на годност - 5 години.