Casodex

Casodex - нестероидно анти-андрогенна агент с антитуморна активност.

форма на издаване и състав

Лекарствена форма Casodex - филмирани таблетки (14 броя в блистери 2 в картонена опаковка на блистер.).

Активната съставка на лекарството - бикалутамид, една таблетка може да съдържа 50 или 150 мг.

Допълнителни компоненти: повидон, натриев карбоксиметил нишесте, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, пречистена вода.

черупка състав: пречистена вода, титанов диоксид, макрогол 300 и хипромелоза.

Показания

Casodex 50 мг се използва в комбинация с аналог на гонадотропин освобождаващ хормон (GnRH) или хирургична кастрация за лечение на напреднал рак на простатата.

Casodex 150 мг е предписано:

• Като адювант (спомагателна) или незабавно монотерапия терапия в комбинация с радиотерапия или простатектомия за локално напреднал рак на простатата;
• При монотерапия за локално напреднал не-метастатичен рак на простатата, когато други методи са неприложими или неприемливи.

Противопоказания

• Необходимостта за едновременно използване терфенадин, астемизол и / или цизаприд;
• Повишена чувствителност към лекарството.

Casodex не е предназначен за лечение на деца и жени.

Съгласно особено внимателно наблюдение по време на лечението трябва да бъде пациенти с нарушена чернодробна функция.

Дозировка и приложение

Таблетките трябва да се приемат през устата:

• Casodex 50 мг - 1 таблетка 1 на ден едновременно с аналог на GnRH или самостоятелно хирургична кастрация;
• Casodex 150 мг - 1 таблетка един път дневно в продължение на най-малко 2 години. Ако признаците на прогресия на заболяването на наркотици преобърнати.

странични ефекти

При получаване Casodex като монотерапия наблюдава след странични ефекти:

• Много често (повече от 10% от пациентите): зачервяване, болезненост на гърдите и гинекомастия, които могат да съществуват дори след прекратяване на лечението (особено в случай на удължено препарат тоник);
• Чести (повече от 1%, но по-малко от 10% от пациентите): диария, гадене, холестаза и жълтеница, преходно повишаване на чернодробните трансаминази (промени в чернодробната функция като сериозни оценяват рядко, са предимно преходни и напълно да изчезнат или да намали, когато продължителна терапия или след прекъсване на лечението), астения, zud- при получаване на таблетки от 150 мг - наддаване на тегло, възстановяване на растежа на косата или алопеция, сексуална дисфункция, намалено сексуално желание;
• Рядко (повече от 0,1%, но по-малко от 1% от пациентите): реакции на свръхчувствителност, включително уртикария, интерстициална белодробна болест, ангионевротичен otek- при получаване на таблетки от 150 мг - диспепсия, коремна болка, хематурия, депресия;
• Много редки (повече от 0.01%, но по-малко от 0.1% от пациентите): суха кожа (обаче, ако таблетките в доза от 150 мг от суха кожа често се случва), повръщане, и чернодробна недостатъчност, причинно-следствената връзка който не е бил зададен значително с употребата на този наркотик.

При получаване на Casodex в комбинация с GnRH аналози, в допълнение, понякога се наблюдава следната странични ефекти, но тяхната връзка с приемането на точно бикалутамид не доказа:

• Сърдечно-съдова система: сърдечна недостатъчност;
• Нервна система: главоболие, сънливост или безсъние, виене на свят;
• Храносмилателната система: сухота в устата, метеоризъм, запек, диспепсия, анорексия;
• Пикочно-половите пътища: никтурия, сексуална дисфункция;
• Дихателни: недостиг на въздух;
• Хемопоетичната система: анемия;
• Кожа и придатъци: повишено изпотяване, обрив, алопеция, хирзутизъм;
• Други: болка в гърдите, корема и таза област, увеличаване или намаляване на телесното тегло, хипергликемия, треска, диабет.

Предозиране случаи не са описани. Bicalutamide специфичен антидот не съществува. Диализата е неефективна. В случай на приемане на прекалено висока доза от лекарството е обща поддържаща терапия наблюдение на жизнените функции на тялото.

Предупреждения

Пациенти с увредена чернодробна функция е необходимо да се следи състоянието на органа. В случай на ясно изразени промени би трябвало да елиминира лекарството.

Пациентите, приемащи кумаринови антикоагуланти, индикаторите се нуждаят от периодично наблюдение на протромбиновото време.

Пациенти с непоносимост към лактоза, трябва да се счита, че във всяка таблетка съдържа 50 мг Casodex 61 мг лактоза монохидрат, 150 мг на таблетка - 183 мг.

Има случаи намаляват глюкозен толеранс при пациенти, получаващи GnRH агонисти, които са довели до развитието на диабет и нарушен глюкозен толеранс при пациенти със захарен диабет. Поради тази причина, пациентите, получаващи Casodex и GnRH агонисти, е необходимо да се контролира кръвната захар.

Негативно влияние върху скоростта на психо-физически реакции и способността да се съсредоточи Casodex обикновено не разполага. Но ние не можем да изключим възможността от нежелани реакции като замайване и сънливост, следователно, в началния етап на лечението трябва да бъдат внимателни при шофиране и извършване на потенциално опасна работа.

лекарствени взаимодействия

Забранените Casodex използва в комбинация с терфенадин, астемизол и цизаприд.

трябва да се внимава, когато необходимостта от бикалутамид с блокери на калциевите канали бавно или циклоспорин. Понякога това изисква намалени дози от тези лекарства, по-специално в случай на печалба или тежестта на нежеланите реакции. Когато започнете да приемате Casodex и анулации се препоръчва внимателно да се следи клиничното състояние на пациента и да се следи концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма.

Предпазни мерки трябва primenyatKasodeks в комбинация с лекарства, които инхибират микрозомални чернодробните ензими (например, кетоконазол, и циметидин). Такива комбинации могат да доведат до повишаване на плазмените концентрации на бикалутамид и вероятно за увеличаване на честотата на страничните ефекти.

Също така е необходимо повишено внимание при едновременно приложение на Casodex с лекарства, които се метаболизират главно включващи изоензим CYP3A4.

Бикалутамид засилва ефекта на антикоагуланти кумарин (включително варфарин).

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° С на място с ограничен достъп на деца.

Срок на годност - 4 години.